Test av datoriserad SBI för att minska tonåringars alkoholanvändning
6 oktober 2016 uppdaterad av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Randomiserat kontrollerat försök med datoriserat SBI för att minska tonåringars alkoholanvändning
Målet med detta projekt är att testa effektiviteten av ett datorlättat alkoholscreening- och kort interventionssystem (c-ASBI) för 12- till 18-åriga primärvårdspatienter i en randomiserad jämförande effektivitetsstudie på flera platser.
Utredarna antar att bland 12- till 18-åriga patienter som kommer för årlig välvård kommer de som får c-ASBI att ha lägre andel alkoholanvändning vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar jämfört med Behandling som vanligt (TAU).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är att 1) Testa effekterna av c-ASBI på all alkoholanvändning; 2) Testa effekterna av c-ASBI separat som en förebyggande, terapeutisk och riskreducerande intervention; 3) Testa effekterna av c-ASBI separat på cannabis- och tobaksanvändning; utforska dess effekter på annan droganvändning; och 4) bedöma potentiella moderatorer (t.ex. ålder, kön, ras/etnicitet, missbrukshistorik +/-, missbruk av förälder/syskon/kamrater), medlare (t.ex. koppling mellan ungdomar och leverantörer,20 upplevd skadlighet av alkohol- och droganvändning ), och utforska c-ASBI:s verkningsmekanism.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington, Massachusetts, Förenta staterna, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anländer för brunn eller icke-emergent vård till en av deltagande studieplatser
- Har en e-postadress
- Har internetadress
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller förstå engelska
- Bor borta på college vid tidpunkten för rekryteringsbesöket
- Ej tillgängligt för dator/telefonuppföljning
- Bedöms av leverantören vara medicinskt eller känslomässigt instabil vid tidpunkten för besöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling på Vanligt
Deltagare i denna grupp kommer att få behandling som vanligt (TAU) från sin leverantör, vilket kan eller inte kan innehålla screening och korta råd om alkoholanvändning.
|
|
|
Experimentell: c-ASBI
Deltagare i denna grupp kommer att få datoriserad alkoholkontroll och kort intervention (c-ASBI).
|
Deltagare i c-ASBI-gruppen kommer att fylla i en datoriserad skärm för alkohol, cannabis, tobak och andra droger, sedan se deras skärmresultat och 10 sidor med information om hälsoeffekterna av droganvändning och sanna berättelser på datorn.
Deras leverantör kommer att se en rapport över sina skärmresultat och ge råd om att stoppa eller minska användningen, eller, för de med hög risk, remiss för att slutföra en datoriserad motivationsförbättringsterapiintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar av alkoholbruk
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra andelen alkoholanvändning under de senaste tolv månaderna mellan grupperna.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dricksinitiering
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra andelen drickande under de senaste 12 månaderna mellan grupper.
|
12 månader
|
|
Dricksstopp
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra andelen dricksupphör under de senaste 12 månaderna mellan grupper.
|
12 månader
|
|
Kör-/åkningsrisk
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra frekvensen av att köra påverkad eller åka med en förare under påverkan mellan grupper.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisanvändning
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra andelen cannabisanvändning under de senaste tolv månaderna mellan grupper.
|
12 månader
|
|
Användning av tobak
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra andelen tobaksanvändning under de senaste tolv månaderna mellan grupper.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JK R01 PA-12-031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .