计算机化 SBI 试验以减少青少年饮酒
2016年10月6日 更新者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
计算机化 SBI 减少青少年饮酒的随机对照试验
该项目的目标是在多地点随机比较有效性试验中测试计算机辅助酒精筛查和短期干预 (c-ASBI) 系统对 12 至 18 岁初级保健患者的有效性。
研究人员假设，在接受年度健康护理的 12 至 18 岁患者中，接受 c-ASBI 的患者在 3、6 和 12 个月的随访中饮酒率低于接受 c-ASBI 的患者照常治疗 (TAU)。
研究概览
详细说明
具体目标是 1) 测试 c-ASBI 对任何酒精使用的影响； 2) 分别测试 c-ASBI 作为预防、治疗和降低风险干预措施的效果； 3) 分别测试c-ASBI对大麻和烟草使用的影响；探讨其对其他药物使用的影响； 4) 评估潜在的调节因素（例如，年龄、性别、种族/族裔、物质使用史 +/-、父母/兄弟姐妹/同伴的物质使用）、调解因素（例如，青少年与提供者的联系、20 酒精和药物使用的危害性感知), 并探索 c-ASBI 的作用机制。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston、Massachusetts、美国、02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington、Massachusetts、美国、02421
- Lexington Pediatrics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到达参与研究地点之一接受良好或非紧急护理
- 有一个电子邮件地址
- 有网址
排除标准：
- 无法阅读或理解英语
- 招聘访问时住在大学里
- 不适用于计算机/电话随访
- 由提供者判断在就诊时身体或情绪不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：照常治疗
该组的参与者将接受其提供者提供的照常治疗 (TAU)，其中可能包括也可能不包括筛查和有关饮酒的简短建议。
|
|
|
实验性的：c-ASBI
该组的参与者将接受计算机酒精筛查和简短干预 (c-ASBI)。
|
C-ASBI 组的参与者将完成酒精、大麻、烟草和其他药物的计算机化筛选，然后在计算机上查看他们的筛选分数和 10 页关于物质使用对健康的影响和真实故事的信息。
他们的提供者将看到他们的筛查结果报告，并提供停止或减少使用的建议，或者对于高风险的人，转介他们完成计算机化的动机增强治疗干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮酒天数
大体时间：12个月
|
我们将比较两组之间过去 12 个月的任何酒精使用率。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮酒启蒙
大体时间：12个月
|
我们将比较各组之间过去 12 个月开始饮酒的比率。
|
12个月
|
|
戒酒
大体时间：12个月
|
我们将比较各组过去 12 个月的戒酒率。
|
12个月
|
|
驾驶/骑行风险
大体时间：12个月
|
我们将比较各组酒后驾车或酒后驾车的比率。
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸食大麻
大体时间：12个月
|
我们将比较各组过去 12 个月的大麻使用率。
|
12个月
|
|
烟草使用
大体时间：12个月
|
我们将比较各组过去十二个月的烟草使用率。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.