Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skomputeryzowanego SBI w celu zmniejszenia spożycia alkoholu przez nastolatków

6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba skomputeryzowanego SBI w celu zmniejszenia spożycia alkoholu przez nastolatków

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności wspomaganego komputerowo systemu badań przesiewowych i krótkiej interwencji (c-ASBI) dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w wieku od 12 do 18 lat w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu porównawczym skuteczności. Badacze postawili hipotezę, że wśród pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zgłaszających się na coroczną opiekę zdrowotną, ci otrzymujący c-ASBI będą mieli niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu w 3-, 6- i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych w porównaniu do Leczenie jak zwykle (TAU).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele to: 1) Zbadanie wpływu c-ASBI na jakiekolwiek spożycie alkoholu; 2) Przetestuj efekty c-ASBI osobno jako interwencję zapobiegawczą, terapeutyczną i zmniejszającą ryzyko; 3) Przetestuj oddzielnie wpływ c-ASBI na używanie konopi indyjskich i tytoniu; zbadać jego wpływ na zażywanie innych narkotyków; oraz 4) Oceń potencjalnych moderatorów (np. wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, historia używania substancji +/-, używanie substancji przez rodzica/rodzeństwo/rówieśników), mediatorów (np. Powiązanie młodzieży z usługodawcą,20 postrzegana szkodliwość używania alkoholu i narkotyków ) i zbadać mechanizm działania c-ASBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Cambridge Pediatrics
      • Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
        • Lexington Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjazd w celu uzyskania dobrej lub nienagłej opieki w jednym z uczestniczących ośrodków badawczych
  • Mieć adres e-mail
  • Mieć adres internetowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
  • Zamieszkanie na studiach w czasie wizyty rekrutacyjnej
  • Niedostępne dla obserwacji komputerowych/telefonicznych
  • Oceniony przez usługodawcę jako niestabilny medycznie lub emocjonalnie w czasie wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie w zwykły sposób
Uczestnicy w tej grupie otrzymają leczenie w zwykły sposób (TAU) od swojego dostawcy, które może, ale nie musi, obejmować badania przesiewowe i krótkie porady dotyczące spożywania alkoholu.
Eksperymentalny: c-ASBI
Uczestnicy tej grupy otrzymają komputerowe badanie przesiewowe i krótką interwencję (c-ASBI).
Behawioralne: c-ASBI
Uczestnicy grupy c-ASBI wypełniają skomputeryzowany ekran pod kątem alkoholu, konopi indyjskich, tytoniu i innych narkotyków, a następnie przeglądają na komputerze swój wynik na ekranie i 10 stron informacji o skutkach zdrowotnych używania substancji i historie z życia wzięte. Ich dostawca zobaczy raport z wynikami ich badań przesiewowych i udzieli porady, aby zaprzestać lub zmniejszyć ich użycie, lub, w przypadku osób z grupy wysokiego ryzyka, skierować do ukończenia skomputeryzowanej interwencji terapii wzmacniającej motywację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni picia alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki spożycia alkoholu w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy między grupami.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki inicjacji picia w ciągu ostatnich 12 miesięcy między grupami.
12 miesięcy
Zaprzestanie picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki zaprzestania picia w ciągu ostatnich 12 miesięcy między grupami.
12 miesięcy
Ryzyko jazdy/jazdy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki jazdy pod wpływem lub jazdy z kierowcą pod wpływem pomiędzy grupami.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie konopi indyjskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy między grupami.
12 miesięcy
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównamy wskaźniki używania tytoniu w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy między grupami.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JK R01 PA-12-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na c-ASBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj