Proef met geautomatiseerde SBI om alcoholgebruik door tieners te verminderen
6 oktober 2016 bijgewerkt door: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van gecomputeriseerde SBI om alcoholgebruik door tieners te verminderen
Het doel van dit project is om de effectiviteit te testen van een computergefaciliteerd alcoholscreening- en korte interventiesysteem (c-ASBI) voor 12- tot 18-jarige eerstelijnspatiënten in een multi-site, gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie.
De onderzoekers veronderstellen dat onder de 12- tot 18-jarige patiënten die voor jaarlijkse welzijnszorg komen, degenen die c-ASBI krijgen, lagere percentages alcoholgebruik zullen hebben bij follow-ups van 3, 6 en 12 maanden in vergelijking met Behandeling zoals gewoonlijk (TAU).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen zijn: 1) Testen van de effecten van c-ASBI op elk alcoholgebruik; 2) Test de effecten van c-ASBI afzonderlijk als preventieve, therapeutische en risicobeperkende interventie; 3) Test de effecten van c-ASBI afzonderlijk op cannabis- en tabaksgebruik; onderzoek de effecten ervan op ander drugsgebruik; en 4) Beoordeel potentiële moderatoren (bijv. leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, geschiedenis van middelengebruik +/-, middelengebruik door ouder/broer/zus/collega), bemiddelaars (bijv. Verbondenheid tussen jongeren en aanbieders,20 waargenomen schadelijkheid van alcohol- en drugsgebruik ), en verken het werkingsmechanisme van c-ASBI.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aankomen voor goede of niet-spoedeisende zorg op een van de deelnemende studielocaties
- Heb een e-mailadres
- Internetadres hebben
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen of begrijpen
- Woonachtig op de universiteit op het moment van het rekruteringsbezoek
- Niet beschikbaar voor computer-/telefoonopvolging
- Door de aanbieder beoordeeld als medisch of emotioneel onstabiel op het moment van bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling bij Gebruikelijk
Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU) van hun zorgverlener, al dan niet inclusief screening en kort advies over alcoholgebruik.
|
|
|
Experimenteel: c-ASBI
Deelnemers aan deze groep krijgen de computergestuurde alcoholscreening en korte interventie (c-ASBI).
|
Deelnemers aan de c-ASBI-groep vullen een computerscherm in voor alcohol, cannabis, tabak en andere drugs, bekijken vervolgens hun schermscore en 10 pagina's met informatie over de gezondheidseffecten van middelengebruik en waargebeurde verhalen op de computer.
Hun provider ziet een rapport van hun schermresultaten en geeft advies om het gebruik ervan te stoppen of te verminderen, of, voor degenen met een hoog risico, doorverwijzing om een geautomatiseerde motiverende verbeteringstherapie-interventie te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de percentages van elk alcoholgebruik in de afgelopen twaalf maanden tussen de groepen vergelijken.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiatie drinken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de mate van beginnen met drinken in de afgelopen 12 maanden tussen groepen vergelijken.
|
12 maanden
|
|
Stoppen met drinken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de percentages van stoppen met drinken over de afgelopen 12 maanden tussen groepen vergelijken.
|
12 maanden
|
|
Risico rijden/rijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We vergelijken de percentages van rijden onder invloed of rijden met een bestuurder onder invloed tussen groepen.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabisgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de tarieven van cannabisgebruik in de afgelopen twaalf maanden tussen groepen vergelijken.
|
12 maanden
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de tarieven van tabaksgebruik over de afgelopen twaalf maanden tussen groepen vergelijken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JK R01 PA-12-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .