Versuch mit computergestütztem SBI zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Teenagern
6. Oktober 2016 aktualisiert von: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Randomisierte kontrollierte Studie mit computergestütztem SBI zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit eines computergestützten Alkohol-Screening- und Kurzinterventionssystems (c-ASBI) für 12- bis 18-jährige Patienten in der Grundversorgung in einer randomisierten, vergleichenden Wirksamkeitsstudie an mehreren Standorten zu testen.
Die Forscher gehen davon aus, dass unter den 12- bis 18-jährigen Patienten, die zur jährlichen Gesundheitsfürsorge kommen, diejenigen, die c-ASBI erhalten, bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten im Vergleich zu weniger Alkoholkonsum aufweisen werden Behandlung wie gewohnt (TAU).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) die Auswirkungen von c-ASBI auf jeglichen Alkoholkonsum zu testen; 2) Testen Sie die Wirkung von c-ASBI separat als präventive, therapeutische und risikomindernde Intervention; 3) Testen Sie die Auswirkungen von c-ASBI getrennt auf den Cannabis- und Tabakkonsum; seine Auswirkungen auf den Konsum anderer Drogen untersuchen; und 4) Bewerten Sie potenzielle Moderatoren (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Substanzkonsumgeschichte +/-, Substanzkonsum von Eltern/Geschwistern/Gleichberechtigten), Mediatoren (z. B. Jugend-zu-Anbieter-Verbundenheit,20 wahrgenommene Schädlichkeit des Alkohol- und Drogenkonsums). ) und erforschen Sie den Wirkmechanismus von c-ASBI.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
- Cambridge Pediatrics
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Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
- Lexington Pediatrics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ankunft zur guten oder nicht notfallmäßigen Versorgung an einem der teilnehmenden Studienstandorte
- Haben Sie eine E-Mail-Adresse
- Internetadresse haben
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch lesen oder verstehen
- Wohnt zum Zeitpunkt des Rekrutierungsbesuchs außerhalb der Hochschule
- Nicht verfügbar für Nachverfolgungen am Computer/Telefon
- Der Anbieter beurteilte den Patienten zum Zeitpunkt des Besuchs als medizinisch oder emotional instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten von ihrem Anbieter eine Behandlung wie gewohnt (TAU), die gegebenenfalls ein Screening und eine kurze Beratung zum Alkoholkonsum umfassen kann.
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Experimental: c-ASBI
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das computergestützte Alkohol-Screening und die Kurzintervention (c-ASBI).
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Die Teilnehmer der c-ASBI-Gruppe führen einen computergestützten Screening-Test für Alkohol, Cannabis, Tabak und andere Drogen durch und sehen sich dann ihren Screen-Score sowie 10 Seiten mit Informationen über die gesundheitlichen Auswirkungen des Substanzkonsums und Geschichten aus dem wahren Leben am Computer an.
Ihr Anbieter sieht einen Bericht über die Untersuchungsergebnisse und gibt Ratschläge zum Beenden oder Reduzieren des Konsums oder, für Personen mit hohem Risiko, eine Überweisung zur Durchführung einer computergestützten Therapie zur Motivationssteigerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tagelanger Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Häufigkeit jeglichen Alkoholkonsums in den letzten zwölf Monaten zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trinkbeginn
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Raten des Trinkbeginns in den letzten 12 Monaten zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Mit dem Trinken aufhören
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Raten der Alkoholentwöhnung in den letzten 12 Monaten zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Fahr-/Fahrrisiko
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Häufigkeit des Fahrens unter Alkoholeinfluss oder des Fahrens mit einem Fahrer unter Alkoholeinfluss zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cannabiskonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Raten des Cannabiskonsums in den letzten zwölf Monaten zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die Tabakkonsumraten der letzten zwölf Monate zwischen den Gruppen vergleichen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JK R01 PA-12-031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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