Prova di SBI computerizzata per ridurre il consumo di alcol da parte degli adolescenti
6 ottobre 2016 aggiornato da: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Prova controllata randomizzata di SBI computerizzata per ridurre l'uso di alcol da parte degli adolescenti
L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia di un sistema di screening e intervento breve facilitato da computer (c-ASBI) per pazienti di cure primarie di età compresa tra 12 e 18 anni in uno studio di efficacia comparativa randomizzato multi-sito.
I ricercatori ipotizzano che, tra i pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni che vengono per cure annuali, quelli che ricevono c-ASBI avranno tassi più bassi di consumo di alcol a 3, 6 e 12 mesi di follow-up rispetto a Trattamento come al solito (TAU).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici sono: 1) Testare gli effetti del c-ASBI su qualsiasi consumo di alcol; 2) Testare separatamente gli effetti del c-ASBI come intervento preventivo, terapeutico e di riduzione del rischio; 3) Testare separatamente gli effetti del c-ASBI sull'uso di cannabis e tabacco; esplorare i suoi effetti sull'uso di altre droghe; e 4) Valutare i potenziali moderatori (ad es. età, sesso, razza/etnia, storia di uso di sostanze +/-, uso di sostanze da parte di genitori/fratelli/coetanei), mediatori (ad es. connessione tra giovani e fornitori,20 nocività percepita dell'uso di alcol e droghe ) ed esplorare il meccanismo d'azione di c-ASBI.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Cambridge Pediatrics
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Lexington, Massachusetts, Stati Uniti, 02421
- Lexington Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arrivo per cure in buona salute o non urgenti presso uno dei siti di studio partecipanti
- Avere un indirizzo email
- Avere un indirizzo internet
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere o capire l'inglese
- Vivere lontano al college al momento della visita di reclutamento
- Non disponibile per follow-up via computer/telefono
- Giudicato dal fornitore come instabile dal punto di vista medico o emotivo al momento della visita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento al solito
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento come al solito (TAU) dal loro fornitore, che può includere o meno screening e brevi consigli sull'uso di alcol.
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Sperimentale: c-ASBI
I partecipanti a questo gruppo riceveranno lo screening computerizzato dell'alcol e l'intervento breve (c-ASBI).
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I partecipanti al gruppo c-ASBI completeranno uno schermo computerizzato per alcol, cannabis, tabacco e altre droghe, quindi visualizzeranno il loro punteggio sullo schermo e 10 pagine di informazioni sugli effetti sulla salute dell'uso di sostanze e storie di vita reale sul computer.
Il loro fornitore vedrà un rapporto dei risultati dello schermo e fornirà consigli per interrompere o diminuire il loro uso o, per quelli ad alto rischio, il rinvio per completare un intervento di terapia di potenziamento motivazionale computerizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di qualsiasi consumo di alcol negli ultimi dodici mesi tra i gruppi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniziazione al bere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di iniziazione al consumo negli ultimi 12 mesi tra i gruppi.
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12 mesi
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Smettere di bere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di cessazione del consumo di alcol negli ultimi 12 mesi tra i gruppi.
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12 mesi
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Rischio di guida/equitazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di guida sotto l'influenza o guida con un conducente sotto l'influenza tra i gruppi.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di cannabis
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di consumo di cannabis negli ultimi dodici mesi tra i gruppi.
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12 mesi
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Uso del tabacco
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo i tassi di consumo di tabacco negli ultimi dodici mesi tra i gruppi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JK R01 PA-12-031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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