Prueba de SBI computarizado para reducir el consumo de alcohol en adolescentes
6 de octubre de 2016 actualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Ensayo controlado aleatorizado de SBI computarizado para reducir el consumo de alcohol en adolescentes
El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de un sistema de detección de alcohol facilitado por computadora e intervención breve (c-ASBI) para pacientes de atención primaria de 12 a 18 años de edad en un ensayo de eficacia comparativo aleatorizado de múltiples sitios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, entre los pacientes de 12 a 18 años que acuden para el control anual, los que reciben c-ASBI tendrán tasas más bajas de cualquier consumo de alcohol en los seguimientos de 3, 6 y 12 meses en comparación con Tratamiento habitual (TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Objetivos Específicos son 1) Probar los efectos de c-ASBI en cualquier consumo de alcohol; 2) Probar los efectos de c-ASBI por separado como intervención preventiva, terapéutica y de reducción de riesgos; 3) probar los efectos de c-ASBI por separado en el consumo de cannabis y tabaco; explorar sus efectos sobre el uso de otras drogas; y 4) Evaluar moderadores potenciales (p. ej., edad, sexo, raza/etnicidad, historial de uso de sustancias +/-, uso de sustancias de padres/hermanos/compañeros), mediadores (p. ej., conexión entre el joven y el proveedor,20 percibido como nocivo del uso de alcohol y drogas ), y explorar el mecanismo de acción de c-ASBI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Pediatrics
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lexington Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llegar para recibir atención de salud o no de emergencia en uno de los sitios de estudio participantes
- tener una dirección de correo electrónico
- tener dirección de internet
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer o entender inglés
- Vivir lejos en la universidad en el momento de la visita de reclutamiento
- No disponible para seguimientos por computadora/teléfono
- Considerado por el proveedor como médica o emocionalmente inestable en el momento de la visita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento en Habitual
Los participantes en este grupo recibirán el tratamiento habitual (TAU) de su proveedor, que puede incluir o no pruebas de detección y breves consejos sobre el consumo de alcohol.
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Experimental: c-ASBI
Los participantes en este grupo recibirán la prueba computarizada de detección de alcohol e intervención breve (c-ASBI).
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Los participantes en el grupo c-ASBI completarán una evaluación computarizada de alcohol, cannabis, tabaco y otras drogas, luego verán su puntaje de evaluación y 10 páginas de información sobre los efectos en la salud del uso de sustancias e historias de la vida real en la computadora.
Su proveedor verá un informe de los resultados de su examen y brindará consejos para detener o disminuir su uso o, para aquellos con alto riesgo, una referencia para completar una intervención de terapia de mejora motivacional computarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de consumo de alcohol en los últimos doce meses entre los grupos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Iniciación a la bebida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de iniciación al consumo de alcohol durante los últimos 12 meses entre los grupos.
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12 meses
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Dejar de beber
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de abandono del consumo de alcohol en los últimos 12 meses entre grupos.
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12 meses
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Riesgo de conducción/conducción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de conducir bajo la influencia o viajar con un conductor bajo la influencia entre grupos.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de consumo de cannabis en los últimos doce meses entre grupos.
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12 meses
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos las tasas de consumo de tabaco en los últimos doce meses entre grupos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JK R01 PA-12-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .