Essai de SBI informatisé pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents
6 octobre 2016 mis à jour par: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Essai contrôlé randomisé de SBI informatisé pour réduire la consommation d'alcool chez les adolescents
L'objectif de ce projet est de tester l'efficacité d'un système de dépistage de l'alcoolisme et d'intervention brève assisté par ordinateur (c-ASBI) pour les patients de soins primaires âgés de 12 à 18 ans dans le cadre d'un essai d'efficacité comparatif randomisé multisite.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, parmi les patients âgés de 12 à 18 ans venant pour des soins de santé annuels, ceux qui reçoivent le c-ASBI auront des taux inférieurs de consommation d'alcool lors des suivis de 3, 6 et 12 mois par rapport à Traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont de 1) tester les effets du c-ASBI sur toute consommation d'alcool ; 2) Tester séparément les effets du c-ASBI en tant qu'intervention préventive, thérapeutique et de réduction des risques ; 3) Tester séparément les effets du c-ASBI sur la consommation de cannabis et de tabac ; explorer ses effets sur la consommation d'autres drogues ; et 4) Évaluer les modérateurs potentiels (par exemple, l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, les antécédents de consommation de substances +/-, la consommation de substances par les parents/frères et sœurs/pairs), les médiateurs (par exemple, la connectivité entre les jeunes et les prestataires20, la nocivité perçue de la consommation d'alcool et de drogues ), et explorez le mécanisme d'action de c-ASBI.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arriver pour des soins en bonne santé ou non urgents dans l'un des sites d'étude participants
- Avoir une adresse e-mail
- Avoir une adresse internet
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais
- Vivre à l'université au moment de la visite de recrutement
- Non disponible pour les suivis par ordinateur/téléphone
- Jugé par le prestataire comme étant médicalement ou émotionnellement instable au moment de la visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront un traitement habituel (TAU) de leur fournisseur, qui peut ou non inclure un dépistage et de brefs conseils concernant la consommation d'alcool.
|
|
|
Expérimental: c-ASBI
Les participants de ce groupe recevront le dépistage informatisé de l'alcool et l'intervention brève (c-ASBI).
|
Les participants au groupe c-ASBI rempliront un écran informatisé pour l'alcool, le cannabis, le tabac et d'autres drogues, puis afficheront leur score d'écran et 10 pages d'informations sur les effets sur la santé de la consommation de substances et des histoires vraies sur l'ordinateur.
Leur fournisseur verra un rapport des résultats de leur dépistage et fournira des conseils pour arrêter ou diminuer leur utilisation, ou, pour les personnes à haut risque, une référence pour compléter une intervention de thérapie informatisée d'amélioration de la motivation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours de consommation d'alcool
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux de toute consommation d'alcool au cours des douze derniers mois entre les groupes.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation à la boisson
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux d'initiation à la consommation d'alcool au cours des 12 derniers mois entre les groupes.
|
12 mois
|
|
Arrêt de boire
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux d'arrêt de la consommation d'alcool au cours des 12 derniers mois entre les groupes.
|
12 mois
|
|
Risque de conduite/conduite
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux de conduite sous influence ou de conduite avec conducteur sous influence entre groupes.
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de cannabis
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux de consommation de cannabis au cours des douze derniers mois entre les groupes.
|
12 mois
|
|
Tabagisme
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons les taux de consommation de tabac au cours des douze derniers mois entre les groupes.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JK R01 PA-12-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .