Испытание компьютеризированного SBI для снижения употребления алкоголя подростками
6 октября 2016 г. обновлено: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование компьютеризированного SBI для снижения употребления алкоголя подростками
Целью этого проекта является проверка эффективности компьютеризированной системы скрининга алкоголя и кратковременного вмешательства (c-ASBI) для пациентов первичной медико-санитарной помощи в возрасте от 12 до 18 лет в многоцентровом рандомизированном сравнительном исследовании эффективности.
Исследователи предполагают, что среди пациентов в возрасте от 12 до 18 лет, приходящих на ежегодную диспансеризацию, у тех, кто получает c-ASBI, будет более низкий уровень любого употребления алкоголя через 3, 6 и 12 месяцев по сравнению с контрольной группой. Обычное лечение (TAU).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели: 1) проверить влияние c-ASBI на любое употребление алкоголя; 2) Тестировать эффекты c-ASBI отдельно в качестве профилактического, терапевтического вмешательства и вмешательства по снижению риска; 3) Проверить влияние c-ASBI отдельно на употребление каннабиса и табака; изучить его влияние на употребление других наркотиков; и 4) Оцените потенциальных модераторов (например, возраст, пол, раса/этническая принадлежность, история употребления психоактивных веществ +/-, употребление психоактивных веществ родителями/родными братьями/сестрами/ровесниками), посредников (например, связь между молодежью и поставщиком медицинских услуг,20 предполагаемый вред употребления алкоголя и наркотиков). ) и изучить механизм действия c-ASBI.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прибытие для оказания неотложной или неотложной медицинской помощи в одном из участвующих исследовательских центров
- Иметь адрес электронной почты
- Иметь интернет-адрес
Критерий исключения:
- Не умеет читать или понимать по-английски
- Проживание в колледже во время визита по набору персонала
- Недоступно для последующих действий с помощью компьютера/телефона
- По мнению поставщика медицинских услуг, на момент посещения он был нестабилен с медицинской или эмоциональной точки зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение в обычном режиме
Участники этой группы получат обычное лечение (TAU) от своего поставщика услуг, которое может включать или не включать скрининг и краткие рекомендации относительно употребления алкоголя.
|
|
|
Экспериментальный: с-АСБИ
Участники этой группы пройдут компьютеризированный скрининг алкоголя и краткое вмешательство (c-ASBI).
|
Участники группы c-ASBI пройдут компьютеризированный тест на алкоголь, каннабис, табак и другие наркотики, а затем просмотрят на компьютере свои баллы и 10 страниц информации о влиянии употребления психоактивных веществ на здоровье и историй из реальной жизни.
Их поставщик увидит отчет о результатах их проверки и даст совет, чтобы прекратить или уменьшить их использование, или, для тех, кто находится в группе высокого риска, направление для завершения компьютеризированной терапии повышения мотивации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели любого употребления алкоголя за последние двенадцать месяцев между группами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало питья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели начала употребления алкоголя за последние 12 месяцев между группами.
|
12 месяцев
|
|
Прекращение питья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели прекращения употребления алкоголя за последние 12 месяцев между группами.
|
12 месяцев
|
|
Риск вождения/езды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели вождения в нетрезвом виде или вождения с водителем в нетрезвом состоянии между группами.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление каннабиса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели употребления каннабиса за последние двенадцать месяцев между группами.
|
12 месяцев
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним показатели употребления табака за последние двенадцать месяцев между группами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JK R01 PA-12-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .