Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av datastyrt SBI for å redusere alkoholbruk for tenåringer

6. oktober 2016 oppdatert av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Randomisert kontrollert utprøving av datastyrt SBI for å redusere alkoholbruk for tenåringer

Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til et datatilrettelagt alkoholscreening- og kort intervensjonssystem (c-ASBI) for 12- til 18 år gamle primærhelsepasienter i en randomisert, sammenlignende effektivitetsstudie på flere steder. Etterforskerne antar at blant 12- til 18-åringer som kommer for årlig velpleie, vil de som mottar c-ASBI ha lavere forekomst av alkoholbruk ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging sammenlignet med Behandling som vanlig (TAU).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene er å 1) teste effekten av c-ASBI på all alkoholbruk; 2) Test effekten av c-ASBI separat som en forebyggende, terapeutisk og risikoreduserende intervensjon; 3) Test effekten av c-ASBI separat på cannabis- og tobakksbruk; utforske dens effekter på annen narkotikabruk; og 4) Vurder potensielle moderatorer (f.eks. alder, kjønn, rase/etnisitet, rushistorie +/-, foreldre/søsken/jevnende rusmiddelbruk), meklere (f.eks. ungdom til leverandør-tilknytning,20 opplevd skadelighet av alkohol- og narkotikabruk ), og utforske c-ASBIs virkningsmekanisme.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Cambridge Pediatrics
      • Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankommer for brønn eller ikke-emergent omsorg på en av deltakende studiesteder
  • Ha en e-postadresse
  • Har internettadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller forstå engelsk
  • Bor borte på høgskolen på tidspunktet for rekrutteringsbesøket
  • Ikke tilgjengelig for data-/telefonoppfølging
  • Bedømt av leverandøren til å være medisinsk eller følelsesmessig ustabil på besøkstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling hos Vanlig
Deltakere i denne gruppen vil motta behandling som vanlig (TAU) fra leverandøren, som kanskje inkluderer screening og korte råd angående alkoholbruk.
Eksperimentell: c-ASBI
Deltakere i denne gruppen vil motta datastyrt alkoholscreening og kort intervensjon (c-ASBI).
Atferdsmessig: c-ASBI
Deltakere i c-ASBI-gruppen vil fullføre en datastyrt skjerm for alkohol, cannabis, tobakk og andre rusmidler, og deretter se skjermscore og 10 sider med informasjon om helseeffektene av rusbruk og sanne historier på datamaskinen. Leverandøren deres vil se en rapport over skjermresultatene og gi råd om å stoppe eller redusere bruken, eller, for de med høy risiko, henvisning til å fullføre en datastyrt intervensjon for motiverende forbedringsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne andelen alkoholbruk de siste tolv månedene mellom gruppene.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkeinitiering
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne frekvensen av drikking de siste 12 månedene mellom grupper.
12 måneder
Drikkestopp
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne frekvensen av drikking de siste 12 månedene mellom grupper.
12 måneder
Kjøring/Kjørerisiko
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne frekvensen av kjøring i påvirket tilstand eller kjøring med en sjåfør under påvirkning mellom grupper.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbruk
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne frekvensen av cannabisbruk de siste tolv månedene mellom grupper.
12 måneder
Tobakksbruk
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne andelene av tobakksbruk de siste tolv månedene mellom grupper.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JK R01 PA-12-031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere