高齢者における免疫の免疫増強効果を評価するためのパイロット研究
2016年5月24日 更新者：Gailen D. Marshall、University of Mississippi Medical Center
これは、高齢者の免疫系に対する経口イミュリナ摂取の影響を判断することを目的とした小規模な研究になります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上。
- 一般的に年齢的には健康で、ストレス反応に影響を与えたり、免疫パラメータに影響を与えると予想される薬やサプリメントを服用していない (例 - 全身性ステロイド、ベータ遮断薬、抗うつ薬、抗不安薬、エキナセア サプリメント、高麗人参サプリメント、スピルリナ サプリメント) .
除外基準:
- 英語を理解して話すことができない;
- -参加者の協力を制限するか、自己報告された臨床的または心理的データの完全性を損なう可能性のある主要な心理的または精神的疾患（例-認知症、精神病性障害、急性躁病、現在の薬物乱用）の病歴;
- -免疫学的プロファイルを妨げる可能性のある交絡の根底にある全身性疾患の存在（例-重度の心血管、肺、肝臓、胃腸、腎臓、神経、筋骨格内分泌、または代謝系;その他の重大な身体障害;または重大な痙攣障害の病歴）。 具体的には、うっ血性心不全、過去3週間の最近のウイルス性または細菌性疾患、慢性腎臓病、甲状腺障害、自己免疫疾患の患者は除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
10 人の参加者が無作為に割り付けられ、毎日 1 カプセルのプラセボを服用します。
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他の名前：
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実験的：イミュリナ 200mg/日
10 人の参加者が無作為に割り付けられ、200 mg/日の Immulina を服用します。
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他の名前：
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実験的：イミュリナ 400mg/日
10 人の参加者が無作為に割り付けられ、400 mg/日の Immulina を服用します。
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他の名前：
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実験的：イミュリナ 800mg/日
10 人の参加者が無作為に割り付けられ、800 mg/日の Immulina を服用します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターフェロンガンマ (IFNg)
時間枠：8週間
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ベースラインから8週間までのIFNgの増加
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的対策
時間枠：8週間
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ストレス、不安、抑うつ、心配などの心理的差異に基づく免疫バイオマーカーに対する Immulina の効果
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8週間
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最適な補給体制
時間枠：8週間
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Treg、Tr1、Th3、T Helper1、T Helper 2 細胞、唾液コルチゾール、唾液アルファ アミラーゼ、インターロイキン 4 およびインターロイキン 10 サイトカイン産生のベースラインから 8 週間までの変化を観察して、免疫バイオマーカー レベルが最大になるように Immulina の用量を最適化
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8週間
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人口の違い
時間枠：8週間
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性別、人種、年齢、BMI、社会経済的地位などの人口統計学的差異に基づくイミュリナの効果
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8週間
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免疫バイオマーカー
時間枠：8週間
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ベースラインから 8 週間までの Treg、Tr1、Th3、T ヘルパー 1、T ヘルパー 2 細胞、唾液コルチゾール、唾液アルファ アミラーゼ、インターロイキン 4 およびインターロイキン 10 サイトカイン産生の変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gailen D. Marshall, Jr., MD, PhD、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月24日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。