Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til evaluering af immunpotentierende virkninger af Immulina hos ældre personer

24. maj 2016 opdateret af: Gailen D. Marshall, University of Mississippi Medical Center
Dette vil være en lille undersøgelse, der har til formål at bestemme virkningerne af oralt Immulina-forbrug på immunsystemet hos ældre individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og ældre;
  • Generelt ellers sund for alderen og ikke tager medicin/kosttilskud, der kan forventes at påvirke stressreaktioner og/eller påvirke immunparametre (eksempel - systemiske steroider, betablokkere, antidepressiva, angstdæmpende medicin, Echinacea-tilskud, ginseng-tilskud eller Spirulina-tilskud) .

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og tale engelsk;
  • Enhver historie med større psykologisk eller psykiatrisk sygdom (eksempel - demens, psykotisk lidelse, akut mani, aktuelt stofmisbrug), som kan begrænse deltagernes samarbejde eller kompromittere integriteten af ​​selvrapporterede kliniske eller psykologiske data;
  • Tilstedeværelse af en forvirrende underliggende systemisk sygdom, som kunne interferere med immunologiske profiler (eksempel - svær kardiovaskulær, pulmonal, lever, gastrointestinal, renal, neurologisk, muskuloskeletale endokrine eller metaboliske systemer; andre alvorlige fysiske svækkelser; eller enhver historie med betydelige krampeanfald). Specifikt vil patienter med kongestiv hjertesvigt, nylig viral eller bakteriel sygdom inden for de seneste 3 uger, kronisk nyresygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
10 deltagere vil blive randomiseret til at tage 1 kapsel placebo dagligt.
Kosttilskud: Immulina
Andre navne:
  • Spirulina
EKSPERIMENTEL: Immulina 200 mg/dag
10 deltagere vil blive randomiseret til at tage 200 mg/dag af Immulina.
Kosttilskud: Immulina
Andre navne:
  • Spirulina
EKSPERIMENTEL: Immulina 400 mg/dag
10 deltagere vil blive randomiseret til at tage 400 mg/dag af Immulina.
Kosttilskud: Immulina
Andre navne:
  • Spirulina
EKSPERIMENTEL: Immulina 800 mg/dag
10 deltagere vil blive randomiseret til at tage 800 mg/dag af Immulina.
Kosttilskud: Immulina
Andre navne:
  • Spirulina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interferon gamma (IFNg)
Tidsramme: 8 uger
Stigning i IFNg fra baseline til 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske foranstaltninger
Tidsramme: 8 uger
Effekter af Immulina på immune biomarkører baseret på psykologiske forskelle, herunder opfattet stress, angst, depression og bekymring
8 uger
Optimalt tilskudsregime
Tidsramme: 8 uger
Optimering af Immulina-dosis til maksimale immunbiomarkørniveauer, der observerer ændringer i Treg, Tr1, Th3, T Helper1, T Helper 2 celler, spytcortisol, spyt alfa amylase, Interleukin 4 og Interleukin 10 cytokinproduktion fra baseline til 8 uger
8 uger
Demografiske forskelle
Tidsramme: 8 uger
Effekter af Immulina baseret på demografiske forskelle, herunder køn, race, alder, BMI og socioøkonomisk status
8 uger
Immune biomarkører
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i Treg, Tr1, Th3, T Helper 1, T Helper 2 celler, spyt cortisol, spyt alfa amylase, Interleukin 4 og Interleukin 10 cytokinproduktion fra baseline til 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gailen D. Marshall, Jr., MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (SKØN)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældres immunforsvar

Kliniske forsøg med Immulina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner