CAPD患者における細菌性腹膜炎に対する抗生物質の単独療法と抗生物質の併用療法
2024年2月20日 更新者：Chulalongkorn University
持続外来腹膜透析患者における細菌性腹膜炎に対する抗生物質の単独療法と併用療法
CAPD患者の細菌性腹膜炎に対する抗生物質の単剤療法と抗生物質の併用療法の有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
CAPD患者の細菌性腹膜炎に対する単剤抗生物質レジメンと併用抗生物質レジメンの間で腹膜炎の再発率と再発率を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳
- 4週間以上継続的に外来腹膜透析を受けているESRD患者
- 腹膜炎の症状または徴候の存在
- 腹膜透析液中にWBCが100個/mm3を超え、PMNが50%を超える存在、またはグラム陽性菌またはグラム陰性菌のグラム染色陽性
除外基準:
- 腹膜液中の多微生物、非発酵性グラム陰性微生物、真菌、マイコバクテリアの存在または培養陰性
- ISPD ガイドライン 2010 に従って抗生物質の併用療法を必要とする微生物による腹膜炎
- 院内感染性腹膜炎
- カテーテル関連の感染症の存在
- 4週間以内の腹膜炎の病歴
- 現在抗生物質を服用中
- 研究で使用された抗生物質（ペニシリン、セファロスポリン、キノロン、アミノグリコシド）に対するアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セフタジジム+シプロフロキサシン
2 つの相乗抗生物質（グラム陰性細菌性腹膜炎に対するセフタジジム IP およびシプロフロキサシン経口投与）
|
2 つの相乗抗生物質: グラム陰性細菌性腹膜炎に対するセフタジジム IP + シプロフロキサシン経口投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：セフタジジム単剤療法
グラム陰性細菌性腹膜炎に対するセフタジジムIP
|
グラム陰性細菌性腹膜炎に対するセフタジジムIP
他の名前：
|
|
実験的：セファゾリン+ゲンタマイシン
グラム陽性細菌性腹膜炎に対するセファゾリンIPおよびゲンタマイシンIP
|
グラム陽性細菌性腹膜炎に対するセファゾリン IP + ゲンタマイシン IP
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：セファゾリン単独療法
グラム陽性細菌性腹膜炎に対するセファゾリンIP
|
グラム陽性細菌性腹膜炎に対するセファゾリンIP
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再発または再発率
時間枠：腹膜炎治療後4週間以内
|
腹膜炎治療後4週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nalinee Saiprasertkit, MD.、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (推定)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RA56/006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。