Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt versus kombinert antibiotikaterapi for bakteriell peritonitt hos CAPD-pasienter

20. februar 2024 oppdatert av: Chulalongkorn University

Enkelt versus kombinert antibiotikabehandling for bakteriell peritonitt hos pasienter med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse

For å sammenligne effekten av enkelt versus kombinert antibiotikabehandling for bakteriell peritonitt hos CAPD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne tilbakefall og tilbakevendende frekvens av peritonitt mellom enkelt- og kombinerte antibiotikaregimer for bakteriell peritonitt hos CAPD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >/= 18 år gammel
  • ESRD-pasienter på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i mer enn 4 uker
  • tilstedeværelse av symptom eller tegn på peritonitt
  • tilstedeværelse av WBC >100 celler/mm3 med PMN >50 % i peritonealt dialysat eller gram-fargepositiv for grampositive eller gramnegative bakterier

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av polymikrobiell organisme, ikke-fermentativ gramnegativ organisme, sopp, mykobakterier i peritonealvæske eller kulturnegativ
  • peritonitt fra organismene som krevde kombinert antibiotikabehandling i henhold til ISPD-retningslinjen 2010
  • sykehuservervet peritonitt
  • tilstedeværelse av kateterrelatert infeksjon
  • historie med peritonitt innen 4 uker
  • tar antibiotika for tiden
  • allergisk mot antibiotika som ble brukt i studien (penicillin eller cefalosporin eller kinolon eller aminoglykosid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ceftazidim + ciprofloksacin
2 synergistiske antibiotika (ceftazidim IP og ciprofloxacin po for gramnegativ bakteriell peritonitt)
Legemiddel: ceftazidim + ciprofloksacin
2 synergistiske antibiotika: ceftazidim IP + ciprofloksacin po for gramnegativ bakteriell peritonitt
Andre navn:
  • kombinert antibiotikabehandling
Aktiv komparator: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriell peritonitt
Legemiddel: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriell peritonitt
Andre navn:
  • monoterapi
Eksperimentell: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP og gentamicin IP for grampositiv bakteriell peritonitt
Legemiddel: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP + gentamicin IP for grampositiv bakteriell peritonitt
Andre navn:
  • kombinert antibiotikabehandling
Aktiv komparator: cefazolin monoterapi
cefazolin IP for grampositiv bakteriell peritonitt
Legemiddel: cefazolin monoterapi
cefazolin IP for grampositiv bakteriell peritonitt
Andre navn:
  • monoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall eller tilbakevendende frekvens
Tidsramme: innen 4 uker etter peritonittbehandling
innen 4 uker etter peritonittbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA56/006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere