Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotykoterapia pojedyncza i skojarzona w przypadku bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z CAPD

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Antybiotykoterapia pojedyncza i skojarzona w przypadku bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej

Porównanie skuteczności pojedynczej i skojarzonej antybiotykoterapii bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z CAPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie nawrotów i częstości nawrotów zapalenia otrzewnej między pojedynczymi i złożonymi schematami antybiotykowymi bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z CAPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >/= 18 lat
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej przez ponad 4 tygodnie
  • obecność objawu lub oznaki zapalenia otrzewnej
  • obecność leukocytów >100komórek/mm3 z PMN >50% w dializacie otrzewnowym lub barwienie metodą Gram-dodatnią dla bakterii Gram-dodatnich lub Gram-ujemnych

Kryteria wyłączenia:

  • obecność mikroorganizmów wielodrobnoustrojowych, niefermentujących organizmów Gram-ujemnych, grzybów, prątków w płynie otrzewnowym lub kultura ujemna
  • zapalenie otrzewnej od drobnoustrojów wymagających skojarzonej antybiotykoterapii zgodnie z wytycznymi ISPD 2010
  • szpitalne zapalenie otrzewnej
  • obecność zakażenia związanego z cewnikiem
  • historia zapalenia otrzewnej w ciągu 4 tygodni
  • obecnie przyjmuje antybiotyk
  • uczulenie na antybiotyk użyty w badaniu (penicylina lub cefalosporyna lub chinolon lub aminoglikozyd)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ceftazydym + cyprofloksacyna
2 synergistyczne antybiotyki (ceftazydym IP i cyprofloksacyna po na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-ujemne)
Lek: ceftazydym + cyprofloksacyna
2 synergistyczne antybiotyki: ceftazydym IP + cyprofloksacyna po na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-ujemne
Inne nazwy:
  • antybiotykoterapia skojarzona
Aktywny komparator: monoterapia ceftazydymem
ceftazydym IP na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-ujemne
Lek: monoterapia ceftazydymem
ceftazydym IP na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-ujemne
Inne nazwy:
  • monoterapia
Eksperymentalny: cefazolina + gentamycyna
cefazolina IP i gentamycyna IP w zapaleniu otrzewnej wywołanym przez bakterie Gram-dodatnie
Lek: cefazolina + gentamycyna
cefazolina IP + gentamycyna IP na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-dodatnie
Inne nazwy:
  • antybiotykoterapia skojarzona
Aktywny komparator: monoterapia cefazoliną
Cefazolina IP na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-dodatnie
Lek: monoterapia cefazoliną
Cefazolina IP na zapalenie otrzewnej wywołane przez bakterie Gram-dodatnie
Inne nazwy:
  • monoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów lub nawrotów
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po leczeniu zapalenia otrzewnej
w ciągu 4 tygodni po leczeniu zapalenia otrzewnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA56/006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ceftazydym + cyprofloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj