Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jediná versus kombinovaná antibiotická léčba bakteriální peritonitidy u pacientů s CAPD

20. února 2024 aktualizováno: Chulalongkorn University

Jediná versus kombinovaná antibiotická léčba bakteriální peritonitidy u pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou

Porovnat účinnost jedné a kombinované antibiotické terapie u bakteriální peritonitidy u pacientů s CAPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat relaps a recidivující frekvenci peritonitidy mezi jednotlivými a kombinovanými antibiotickými režimy pro bakteriální peritonitidu u pacientů s CAPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >/= 18 let
  • Pacienti s ESRD na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze déle než 4 týdny
  • přítomnost příznaku nebo známky peritonitidy
  • přítomnost WBC >100 buněk/mm3 s PMN >50 % v peritoneálním dialyzátu nebo gram pozitivní na grampozitivní nebo gramnegativní bakterie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost polymikrobiálního organismu, nefermentativního gramnegativního organismu, plísně, mykobakterií v peritoneální tekutině nebo kultivačně negativní
  • zánět pobřišnice z organismů, které vyžadovaly kombinovanou antibiotickou léčbu podle směrnice ISPD z roku 2010
  • nemocniční peritonitida
  • přítomnost infekce související s katétrem
  • anamnéza peritonitidy do 4 týdnů
  • v současné době užívá antibiotika
  • alergický na antibiotikum použité ve studii (penicilin nebo cefalosporin nebo chinolon nebo aminoglykosid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ceftazidim + ciprofloxacin
2 synergická antibiotika (ceftazidim IP a ciprofloxacin po pro gramnegativní bakteriální peritonitidu)
Lék: ceftazidim + ciprofloxacin
2 synergická antibiotika: ceftazidim IP + ciprofloxacin po pro gramnegativní bakteriální peritonitidu
Ostatní jména:
  • kombinovaná léčba antibiotiky
Aktivní komparátor: ceftazidim v monoterapii
ceftazidim IP pro gramnegativní bakteriální peritonitidu
Lék: ceftazidim v monoterapii
ceftazidim IP pro gramnegativní bakteriální peritonitidu
Ostatní jména:
  • monoterapie
Experimentální: cefazolin + gentamicin
cefazolin IP a gentamicin IP pro grampozitivní bakteriální peritonitidu
Lék: cefazolin + gentamicin
cefazolin IP + gentamicin IP pro grampozitivní bakteriální peritonitidu
Ostatní jména:
  • kombinovaná léčba antibiotiky
Aktivní komparátor: cefazolin v monoterapii
cefazolin IP pro grampozitivní bakteriální peritonitidu
Lék: cefazolin v monoterapii
cefazolin IP pro grampozitivní bakteriální peritonitidu
Ostatní jména:
  • monoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidivy nebo frekvence opakování
Časové okno: do 4 týdnů po léčbě peritonitidy
do 4 týdnů po léčbě peritonitidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RA56/006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ceftazidim + ciprofloxacin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit