Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen vagy kombinált antibiotikus terápia bakteriális peritonitisben CAPD-s betegekben

2024. február 20. frissítette: Chulalongkorn University

Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben szenvedő betegek bakteriális peritonitisének egyszeri és kombinált antibiotikus terápiája

Az egyszeri és a kombinált antibiotikum terápia hatékonyságának összehasonlítása bakteriális hashártyagyulladásban CAPD-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hashártyagyulladás relapszusának és kiújulási arányának összehasonlítása az egyszeri és kombinált antibiotikus kezelések között a bakteriális peritonitis esetében CAPD-s betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >/= 18 éves
  • 4 hétnél hosszabb ideig tartó folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő ESRD betegek
  • hashártyagyulladás tünete vagy jele
  • fehérvérsejt jelenléte >100 sejt/mm3, PMN >50% a peritoneális dializátumban vagy Gram-pozitív vagy Gram-negatív baktériumokra pozitív

Kizárási kritériumok:

  • polimikrobiális szervezet, nem fermentatív gram-negatív szervezet, gomba, mikobaktériumok jelenléte a peritoneális folyadékban vagy tenyészet-negatív
  • az ISPD 2010-es irányelve szerint kombinált antibiotikum-terápiát igénylő mikroorganizmusok hashártyagyulladása
  • kórházban szerzett hashártyagyulladás
  • katéterrel összefüggő fertőzés jelenléte
  • peritonitis anamnézisében 4 héten belül
  • jelenleg antibiotikumot szed
  • allergiás a vizsgálatban használt antibiotikumra (penicillin vagy cefalosporin vagy kinolon vagy aminoglikozid)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ceftazidim+ciprofloxacin
2 szinergikus antibiotikum (ceftazidim IP és ciprofloxacin po a gram-negatív bakteriális hashártyagyulladásra)
Drog: ceftazidim+ciprofloxacin
2 szinergikus antibiotikum: ceftazidim IP + ciprofloxacin po gram-negatív bakteriális hashártyagyulladásra
Más nevek:
  • kombinált antibiotikum terápia
Aktív összehasonlító: ceftazidim monoterápia
ceftazidim IP gram-negatív bakteriális hashártyagyulladásra
Drog: ceftazidim monoterápia
ceftazidim IP gram-negatív bakteriális hashártyagyulladásra
Más nevek:
  • monoterápia
Kísérleti: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP és gentamicin IP gram-pozitív bakteriális peritonitis esetén
Drog: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP + gentamicin IP gram-pozitív bakteriális peritonitis esetén
Más nevek:
  • kombinált antibiotikum terápia
Aktív összehasonlító: cefazolin monoterápia
cefazolin IP gram-pozitív bakteriális peritonitis esetén
Drog: cefazolin monoterápia
cefazolin IP gram-pozitív bakteriális peritonitis esetén
Más nevek:
  • monoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
visszaesés vagy visszatérési arány
Időkeret: a peritonitis kezelését követő 4 héten belül
a peritonitis kezelését követő 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becsült)

2013. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RA56/006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel