Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt versus kombineret antibiotisk terapi for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter

20. februar 2024 opdateret af: Chulalongkorn University

Enkelt versus kombineret antibiotikaterapi for bakteriel peritonitis hos patienter med kontinuert ambulatorisk peritonealdialyse

At sammenligne effektiviteten af ​​enkelt versus kombineret antibiotikabehandling for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne tilbagefald og tilbagevendende frekvens af peritonitis mellem enkelte og kombinerede antibiotikakure for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >/= 18 år
  • ESRD-patienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i mere end 4 uger
  • tilstedeværelse af symptom eller tegn på bughindebetændelse
  • tilstedeværelse af WBC >100 celler/mm3 med PMN >50 % i peritonealdialysat eller gram-farve-positiv for gram-positive eller gram-negative bakterier

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af polymikrobiel organisme, ikke-fermentativ gramnegativ organisme, svamp, mykobakterier i peritonealvæske eller kulturnegativ
  • bughindebetændelse fra de organismer, der krævede kombineret antibiotikabehandling i henhold til ISPD guideline 2010
  • hospitalserhvervet bughindebetændelse
  • tilstedeværelse af kateterrelateret infektion
  • anamnese med peritonitis inden for 4 uger
  • tager antibiotika i øjeblikket
  • allergisk over for det antibiotikum, der blev brugt i undersøgelsen (penicillin eller cephalosporin eller quinolon eller aminoglykosid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ceftazidim+ciprofloxacin
2 synergistiske antibiotika (ceftazidim IP og ciprofloxacin po mod gramnegativ bakteriel peritonitis)
Medicin: ceftazidim+ciprofloxacin
2 synergistiske antibiotika: ceftazidim IP + ciprofloxacin po mod gramnegativ bakteriel peritonitis
Andre navne:
  • kombineret antibiotikabehandling
Aktiv komparator: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriel peritonitis
Medicin: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriel peritonitis
Andre navne:
  • monoterapi
Eksperimentel: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP og gentamicin IP til grampositiv bakteriel peritonitis
Medicin: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP + gentamicin IP til grampositiv bakteriel peritonitis
Andre navne:
  • kombineret antibiotikabehandling
Aktiv komparator: cefazolin monoterapi
cefazolin IP for grampositiv bakteriel peritonitis
Medicin: cefazolin monoterapi
cefazolin IP for grampositiv bakteriel peritonitis
Andre navne:
  • monoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald eller tilbagevendende frekvens
Tidsramme: inden for 4 uger efter peritonitisbehandling
inden for 4 uger efter peritonitisbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Anslået)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA56/006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner