- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01785641
Enkelt versus kombineret antibiotisk terapi for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter
20. februar 2024 opdateret af: Chulalongkorn University
Enkelt versus kombineret antibiotikaterapi for bakteriel peritonitis hos patienter med kontinuert ambulatorisk peritonealdialyse
At sammenligne effektiviteten af enkelt versus kombineret antibiotikabehandling for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne tilbagefald og tilbagevendende frekvens af peritonitis mellem enkelte og kombinerede antibiotikakure for bakteriel peritonitis hos CAPD-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >/= 18 år
- ESRD-patienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i mere end 4 uger
- tilstedeværelse af symptom eller tegn på bughindebetændelse
- tilstedeværelse af WBC >100 celler/mm3 med PMN >50 % i peritonealdialysat eller gram-farve-positiv for gram-positive eller gram-negative bakterier
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af polymikrobiel organisme, ikke-fermentativ gramnegativ organisme, svamp, mykobakterier i peritonealvæske eller kulturnegativ
- bughindebetændelse fra de organismer, der krævede kombineret antibiotikabehandling i henhold til ISPD guideline 2010
- hospitalserhvervet bughindebetændelse
- tilstedeværelse af kateterrelateret infektion
- anamnese med peritonitis inden for 4 uger
- tager antibiotika i øjeblikket
- allergisk over for det antibiotikum, der blev brugt i undersøgelsen (penicillin eller cephalosporin eller quinolon eller aminoglykosid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ceftazidim+ciprofloxacin
2 synergistiske antibiotika (ceftazidim IP og ciprofloxacin po mod gramnegativ bakteriel peritonitis)
|
2 synergistiske antibiotika: ceftazidim IP + ciprofloxacin po mod gramnegativ bakteriel peritonitis
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriel peritonitis
|
ceftazidim IP for gramnegativ bakteriel peritonitis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP og gentamicin IP til grampositiv bakteriel peritonitis
|
cefazolin IP + gentamicin IP til grampositiv bakteriel peritonitis
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: cefazolin monoterapi
cefazolin IP for grampositiv bakteriel peritonitis
|
cefazolin IP for grampositiv bakteriel peritonitis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbagefald eller tilbagevendende frekvens
Tidsramme: inden for 4 uger efter peritonitisbehandling
|
inden for 4 uger efter peritonitisbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (Anslået)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Peritoneale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Peritonitis
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antituberkulære midler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Gentamiciner
- Ciprofloxacin
- Cefazolin
- Ceftazidim
Andre undersøgelses-id-numre
- RA56/006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritonitis
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPostoperativ PeritonitisFrankrig
-
Alice Ho Miu Ling Nethersole HospitalRekrutteringPeritonealdialyse-associeret peritonitisHong Kong
Kliniske forsøg med ceftazidim+ciprofloxacin
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
CHU de ReimsAfsluttetLungekoncentrationer af ceftazidim hos patienter med ventilator-associeret lungebetændelse (CEFTALC)LungebetændelseFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtCeftazidim farmakokinetik i cerebrospinalvæske mellem kontinuerlig og intermitterende administrationPseudomonas Aeruginosa Meningitis
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...GlaxoSmithKline; Roche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; Vaincre la...AfsluttetCystisk fibrose | Pseudomonas Aeruginosa | LungeforværringFrankrig
-
University of PittsburghAllerganAfsluttetBakterielle infektionerForenede Stater
-
Michigan State UniversityAfsluttetFarmakokinetik af Avycaz hos ICU-patienter
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose
-
Wei ZhaoBeijing Children's HospitalUkendtInfektion i centralnervesystemetKina
-
Temple UniversityAllerganUkendtKritisk sygdom | Bakterielle infektioner | NyresvigtForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater