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CAPD 환자의 세균성 복막염에 대한 단일 항생제 요법과 병용 항생제 요법

2024년 2월 20일 업데이트: Chulalongkorn University

지속적인 외래 복막투석 환자의 세균성 복막염에 대한 단일 항생제와 병용 항생제 치료

CAPD 환자의 세균성 복막염에 대한 단일 항생제 요법과 병용 항생제 요법의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CAPD 환자의 세균성 복막염에 대한 단일 및 복합 항생제 요법 간의 복막염 재발 및 재발률을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 >/= 18세
  • 4주 이상 지속적 외래 복막투석을 받는 말기신부전 환자
  • 복막염의 증상 또는 징후의 존재
  • 복막 투석액에서 PMN이 >50%인 WBC >100세포/mm3의 존재 또는 그람 양성 또는 그람 음성 박테리아에 대해 양성인 그람 염색

제외 기준:

  • 다미생물 유기체, 비발효성 그람 음성 유기체, 진균, 복막액 내 마이코박테리아 또는 배양 음성의 존재
  • ISPD 지침 2010에 따라 병용 항생제 치료가 필요한 유기체의 복막염
  • 병원 획득 복막염
  • 카테터 관련 감염의 존재
  • 4주 이내의 복막염 병력
  • 현재 항생제 복용 중
  • 연구에 사용된 항생제(페니실린 또는 세팔로스포린 또는 퀴놀론 또는 아미노글리코사이드)에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세프타지딤+시프로플록사신
시너지 항생제 2종(그람음성 세균성 복막염에 대한 ceftazidime IP 및 ciprofloxacin po)
의약품: 세프타지딤+시프로플록사신
2가지 시너지 항생제: 그람 음성 세균성 복막염에 대한 ceftazidime IP + ciprofloxacin po
다른 이름들:
  • 병용 항생제 요법
활성 비교기: 세프타지딤 단독요법
그램 음성 세균성 복막염에 대한 ceftazidime IP
의약품: 세프타지딤 단독요법
그램 음성 세균성 복막염에 대한 ceftazidime IP
다른 이름들:
  • 단독 요법
실험적: 세파졸린+겐타마이신
그람 양성 세균성 복막염에 대한 cefazolin IP 및 gentamicin IP
의약품: 세파졸린+겐타마이신
그람 양성 세균성 복막염에 대한 cefazolin IP + 겐타마이신 IP
다른 이름들:
  • 병용 항생제 요법
활성 비교기: 세파졸린 단독 요법
그람 양성 세균성 복막염에 대한 cefazolin IP
의약품: 세파졸린 단독 요법
그람 양성 세균성 복막염에 대한 cefazolin IP
다른 이름들:
  • 단독 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발 또는 재발률
기간: 복막염 치료 후 4주 이내
복막염 치료 후 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA56/006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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