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Terapia antibiotica singola o combinata per la peritonite batterica nei pazienti con CAPD

20 febbraio 2024 aggiornato da: Chulalongkorn University

Terapia antibiotica singola o combinata per la peritonite batterica nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua

Confrontare l'efficacia della terapia antibiotica singola rispetto a quella combinata per la peritonite batterica nei pazienti con CAPD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare il tasso di recidiva e ricorrente di peritonite tra regimi antibiotici singoli e combinati per la peritonite batterica nei pazienti con CAPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >/= 18 anni
  • Pazienti ESRD in dialisi peritoneale ambulatoriale continua per più di 4 settimane
  • presenza di sintomo o segno di peritonite
  • presenza di WBC >100cell/mm3 con PMN >50% nel dialisato peritoneale o colorazione Gram positiva per batteri Gram positivi o Gram negativi

Criteri di esclusione:

  • presenza di microrganismi polimicrobici, microrganismi gram-negativi non fermentanti, funghi, micobatteri nel fluido peritoneale o coltura negativa
  • peritonite da microrganismi che hanno richiesto una terapia antibiotica combinata secondo la linea guida ISPD 2010
  • peritonite acquisita in ospedale
  • presenza di infezione correlata al catetere
  • storia di peritonite entro 4 settimane
  • attualmente prendendo antibiotico
  • allergico all'antibiotico utilizzato nello studio (penicillina o cefalosporina o chinolone o aminoglicoside)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ceftazidima+ciprofloxacina
2 antibiotici sinergici (ceftazidima IP e ciprofloxacina po per peritonite batterica gram-negativa)
Droga: ceftazidima+ciprofloxacina
2 antibiotici sinergici: ceftazidima IP + ciprofloxacina po per peritonite batterica gram-negativa
Altri nomi:
  • terapia antibiotica combinata
Comparatore attivo: monoterapia con ceftazidima
ceftazidima IP per peritonite batterica gram-negativa
Droga: monoterapia con ceftazidima
ceftazidima IP per peritonite batterica gram-negativa
Altri nomi:
  • monoterapia
Sperimentale: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP e gentamicina IP per peritonite batterica gram-positiva
Droga: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP + gentamicina IP per peritonite batterica gram-positiva
Altri nomi:
  • terapia antibiotica combinata
Comparatore attivo: monoterapia con cefazolina
cefazolin IP per peritonite batterica gram-positiva
Droga: monoterapia con cefazolina
cefazolin IP per peritonite batterica gram-positiva
Altri nomi:
  • monoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva o frequenza ricorrente
Lasso di tempo: entro 4 settimane dal trattamento della peritonite
entro 4 settimane dal trattamento della peritonite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA56/006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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