CAPD 患者细菌性腹膜炎的单一与联合抗生素治疗
2024年2月20日 更新者：Chulalongkorn University
持续性非卧床腹膜透析患者细菌性腹膜炎的单一与联合抗生素治疗
比较单一抗生素与联合抗生素治疗 CAPD 患者细菌性腹膜炎的疗效。
研究概览
详细说明
比较单一和联合抗生素方案治疗 CAPD 患者细菌性腹膜炎的复发率和复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >/= 18 岁
- 连续非卧床腹膜透析超过 4 周的 ESRD 患者
- 存在腹膜炎的症状或体征
- 腹膜透析液中存在 WBC >100 个细胞/mm3 且 PMN >50% 或革兰氏阳性或革兰氏阴性细菌革兰氏染色阳性
排除标准：
- 腹膜液中存在多种微生物、非发酵性革兰氏阴性菌、真菌、分枝杆菌或培养阴性
- 根据 ISPD 指南 2010，来自需要联合抗生素治疗的生物体的腹膜炎
- 医院获得性腹膜炎
- 导管相关感染的存在
- 4周内腹膜炎病史
- 目前正在服用抗生素
- 对研究中使用的抗生素过敏（青霉素或头孢菌素或喹诺酮或氨基糖苷类）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：头孢他啶+环丙沙星
2 种协同抗生素（头孢他啶 IP 和环丙沙星口服治疗革兰氏阴性细菌性腹膜炎）
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2 种协同抗生素：头孢他啶 IP + 环丙沙星 po 用于革兰氏阴性细菌性腹膜炎
其他名称：
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有源比较器：头孢他啶单药治疗
头孢他啶 IP 治疗革兰氏阴性细菌性腹膜炎
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头孢他啶 IP 治疗革兰氏阴性细菌性腹膜炎
其他名称：
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实验性的：头孢唑林+庆大霉素
头孢唑林 IP 和庆大霉素 IP 治疗革兰氏阳性细菌性腹膜炎
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头孢唑啉 IP + 庆大霉素 IP 治疗革兰氏阳性细菌性腹膜炎
其他名称：
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有源比较器：头孢唑啉单药治疗
头孢唑啉 IP 治疗革兰氏阳性细菌性腹膜炎
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头孢唑啉 IP 治疗革兰氏阳性细菌性腹膜炎
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：腹膜炎治疗后 4 周内
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腹膜炎治疗后 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nalinee Saiprasertkit, MD.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计的)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.