Yksittäinen vs. yhdistelmä antibioottihoito bakteeriperäiseen peritoniittiin CAPD-potilailla
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chulalongkorn University
Yksittäinen vs. yhdistelmä antibioottihoito bakteeriperäiseen peritoniittiin jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysipotilaissa
Vertaamaan yksittäisen ja yhdistelmän antibioottihoidon tehokkuutta bakteeriperäisen peritoniitin hoidossa CAPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa vatsakalvontulehduksen uusiutumista ja uusiutumista CAPD-potilaiden bakteeriperäisen peritoniitin yksittäisten ja yhdistettyjen antibioottihoitojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >/= 18 vuotta vanha
- ESRD-potilaat jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä yli 4 viikkoa
- peritoniitin oireen tai merkkien esiintyminen
- valkosolujen esiintyminen > 100 solua/mm3 ja PMN > 50 % peritoneaalidialysaatissa tai gramvärjäys grampositiivisille tai gramnegatiivisille bakteereille
Poissulkemiskriteerit:
- polymikrobisen organismin, ei-fermentatiivisen gramnegatiivisen organismin, sienen, mykobakteerien esiintyminen vatsakalvon nesteessä tai viljelynegatiivisia
- peritoniitti organismeista, jotka vaativat yhdistettyä antibioottihoitoa ISPD-ohjeen 2010 mukaisesti
- sairaalassa hankittu peritoniitti
- katetriin liittyvän infektion esiintyminen
- peritoniitti 4 viikon sisällä
- syö parhaillaan antibioottia
- allerginen tutkimuksessa käytetylle antibiootille (penisilliini tai kefalosporiini tai kinoloni tai aminoglykosidi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keftatsidiimi + siprofloksasiini
2 synergististä antibioottia (keftatsidiimi IP ja siprofloksasiini po gramnegatiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin)
|
2 synergististä antibioottia: keftatsidiimi IP + siprofloksasiini po gramnegatiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: keftatsidiimimonoterapia
keftatsidiimi IP gramnegatiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
|
keftatsidiimi IP gramnegatiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kefatsoliini + gentamysiini
kefatsoliini IP ja gentamysiini IP grampositiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
|
kefatsoliini IP + gentamysiini IP grampositiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kefatsoliini monoterapia
kefatsoliini IP grampositiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
|
kefatsoliini IP grampositiiviseen bakteeriperäiseen peritoniittiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusiutuminen tai toistuva määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä peritoniitin hoidon jälkeen
|
4 viikon sisällä peritoniitin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Peritoneaaliset sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Peritoniitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Tuberkulaariset aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Gentamysiinit
- Siprofloksasiini
- Kefatsoliini
- Keftatsidiimi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA56/006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .