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Antibiothérapie unique ou combinée pour la péritonite bactérienne chez les patients atteints de CAPD

20 février 2024 mis à jour par: Chulalongkorn University

Antibiothérapie unique versus antibiothérapie combinée pour la péritonite bactérienne chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire

Comparer l'efficacité d'une antibiothérapie unique versus combinée pour la péritonite bactérienne chez les patients atteints de CAPD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les taux de rechute et de péritonite récurrente entre les schémas antibiotiques simples et combinés pour la péritonite bactérienne chez les patients atteints de DPCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge >/= 18 ans
  • Patients ESRD sous dialyse péritonéale continue ambulatoire pendant plus de 4 semaines
  • présence de symptôme ou signe de péritonite
  • présence de leucocytes > 100 cellules/mm3 avec PMN > 50 % dans le dialysat péritonéal ou coloration gram positive pour les bactéries gram positives ou gram négatives

Critère d'exclusion:

  • présence d'organismes polymicrobiens, d'organismes à Gram négatif non fermentatifs, de champignons, de mycobactéries dans le liquide péritonéal ou de cultures négatives
  • péritonite des organismes qui ont nécessité une antibiothérapie combinée selon la directive ISPD 2010
  • péritonite nosocomiale
  • présence d'infection liée au cathéter
  • antécédents de péritonite dans les 4 semaines
  • prend actuellement des antibiotiques
  • allergique à l'antibiotique utilisé dans l'étude (pénicilline ou céphalosporine ou quinolone ou aminoglycoside)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ceftazidime+ciprofloxacine
2 antibiotiques synergiques (ceftazidime IP et ciprofloxacine po pour péritonite bactérienne gram négatif)
Médicament: ceftazidime+ciprofloxacine
2 antibiotiques synergiques : ceftazidime IP + ciprofloxacine po pour péritonite bactérienne gram négatif
Autres noms:
  • antibiothérapie combinée
Comparateur actif: ceftazidime en monothérapie
ceftazidime IP pour la péritonite bactérienne à Gram négatif
Médicament: ceftazidime en monothérapie
ceftazidime IP pour la péritonite bactérienne à Gram négatif
Autres noms:
  • monothérapie
Expérimental: céfazoline + gentamicine
céfazoline IP et gentamicine IP pour la péritonite bactérienne à Gram positif
Médicament: céfazoline + gentamicine
céfazoline IP + gentamicine IP pour péritonite bactérienne à Gram positif
Autres noms:
  • antibiothérapie combinée
Comparateur actif: monothérapie à la céfazoline
céfazoline IP pour la péritonite bactérienne à Gram positif
Médicament: monothérapie à la céfazoline
céfazoline IP pour la péritonite bactérienne à Gram positif
Autres noms:
  • monothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de rechute ou récurrent
Délai: dans les 4 semaines suivant le traitement de la péritonite
dans les 4 semaines suivant le traitement de la péritonite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimé)

7 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RA56/006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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