Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele versus gecombineerde antibioticatherapie voor bacteriële peritonitis bij CAPD-patiënten

20 februari 2024 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Enkelvoudige versus gecombineerde antibioticatherapie voor bacteriële peritonitis bij continue ambulante peritoneale dialysepatiënten

Om de werkzaamheid van enkelvoudige versus gecombineerde antibiotische therapie voor bacteriële peritonitis bij CAPD-patiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijken van terugval en terugkerende peritonitis tussen enkelvoudige en gecombineerde antibioticaregimes voor bacteriële peritonitis bij CAPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >/= 18 jaar oud
  • ESRD-patiënten die langer dan 4 weken continue ambulante peritoneale dialyse ondergaan
  • aanwezigheid van een symptoom of teken van peritonitis
  • aanwezigheid van leukocyten >100 cellen/mm3 met PMN >50% in peritoneaal dialysaat of gramkleuring positief voor grampositieve of gramnegatieve bacteriën

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van polymicrobieel organisme, niet-fermentatief gramnegatief organisme, schimmel, mycobacteriën in peritoneale vloeistof of kweeknegatief
  • peritonitis van de organismen die volgens ISPD-richtlijn 2010 een gecombineerde antibiotische therapie nodig hadden
  • in het ziekenhuis opgelopen peritonitis
  • aanwezigheid van kathetergerelateerde infectie
  • geschiedenis van peritonitis binnen 4 weken
  • momenteel antibiotica gebruiken
  • allergisch voor het antibioticum dat in de studie werd gebruikt (penicilline of cefalosporine of chinolon of aminoglycoside)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ceftazidim + ciprofloxacine
2 synergetische antibiotica (ceftazidim IP en ciprofloxacine po voor gramnegatieve bacteriële peritonitis)
Geneesmiddel: ceftazidim + ciprofloxacine
2 synergetische antibiotica: ceftazidim IP + ciprofloxacine po voor gramnegatieve bacteriële peritonitis
Andere namen:
  • gecombineerde antibiotische therapie
Actieve vergelijker: ceftazidim monotherapie
ceftazidim IP voor gramnegatieve bacteriële peritonitis
Geneesmiddel: ceftazidim monotherapie
ceftazidim IP voor gramnegatieve bacteriële peritonitis
Andere namen:
  • monotherapie
Experimenteel: cefazoline + gentamicine
cefazoline IP en gentamicine IP voor grampositieve bacteriële peritonitis
Geneesmiddel: cefazoline + gentamicine
cefazoline IP + gentamicine IP voor grampositieve bacteriële peritonitis
Andere namen:
  • gecombineerde antibiotische therapie
Actieve vergelijker: monotherapie met cefazoline
cefazoline IP voor grampositieve bacteriële peritonitis
Geneesmiddel: monotherapie met cefazoline
cefazoline IP voor grampositieve bacteriële peritonitis
Andere namen:
  • monotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
terugval of terugkerend tarief
Tijdsspanne: binnen 4 weken na peritonitisbehandeling
binnen 4 weken na peritonitisbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA56/006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren