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Terapia Antibiótica Única Versus Combinada para Peritonite Bacteriana em Pacientes com DPAC

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chulalongkorn University

Terapia Antibiótica Única Versus Combinada para Peritonite Bacteriana em Pacientes em Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua

Comparar a eficácia da terapia antibiótica única versus combinada para peritonite bacteriana em pacientes com DPAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a taxa de recidiva e recorrência de peritonite entre regimes de antibióticos únicos e combinados para peritonite bacteriana em pacientes com CAPD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >/= 18 anos
  • Pacientes com ESRD em diálise peritoneal ambulatorial contínua por mais de 4 semanas
  • presença de sintoma ou sinal de peritonite
  • presença de leucócitos >100células/mm3 com PMN >50% no dialisato peritoneal ou coloração gram positiva para bactérias gram positivas ou gram negativas

Critério de exclusão:

  • presença de organismo polimicrobiano, organismo gram negativo não fermentativo, fungo, micobactéria no líquido peritoneal ou cultura negativa
  • peritonite dos organismos que necessitaram de terapia antibiótica combinada de acordo com a diretriz ISPD 2010
  • peritonite adquirida no hospital
  • presença de infecção relacionada ao cateter
  • história de peritonite dentro de 4 semanas
  • atualmente tomando antibiótico
  • alérgico ao antibiótico usado no estudo (penicilina ou cefalosporina ou quinolona ou aminoglicosídeo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ceftazidima + ciprofloxacina
2 antibióticos sinérgicos (ceftazidima IP e ciprofloxacina po para peritonite bacteriana gram negativa)
Medicamento: ceftazidima + ciprofloxacina
2 antibióticos sinérgicos: ceftazidima IP + ciprofloxacina VO para peritonite bacteriana gram negativa
Outros nomes:
  • antibioticoterapia combinada
Comparador Ativo: monoterapia com ceftazidima
ceftazidima IP para peritonite bacteriana gram negativa
Medicamento: monoterapia com ceftazidima
ceftazidima IP para peritonite bacteriana gram negativa
Outros nomes:
  • monoterapia
Experimental: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP e gentamicina IP para peritonite bacteriana gram positiva
Medicamento: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP + gentamicina IP para peritonite bacteriana gram positiva
Outros nomes:
  • antibioticoterapia combinada
Comparador Ativo: monoterapia com cefazolina
cefazolina IP para peritonite bacteriana gram positiva
Medicamento: monoterapia com cefazolina
cefazolina IP para peritonite bacteriana gram positiva
Outros nomes:
  • monoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recaída ou recorrente
Prazo: dentro de 4 semanas após o tratamento da peritonite
dentro de 4 semanas após o tratamento da peritonite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RA56/006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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