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Terapia con antibióticos únicos versus combinados para la peritonitis bacteriana en pacientes con CAPD

20 de febrero de 2024 actualizado por: Chulalongkorn University

Terapia con antibióticos únicos versus combinados para la peritonitis bacteriana en pacientes con diálisis peritoneal ambulatoria continua

Comparar la eficacia del tratamiento antibiótico único versus combinado para la peritonitis bacteriana en pacientes con CAPD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar la recaída y la tasa de peritonitis recurrente entre los regímenes de antibióticos únicos y combinados para la peritonitis bacteriana en pacientes con CAPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >/= 18 años
  • Pacientes con ESRD en diálisis peritoneal ambulatoria continua durante más de 4 semanas
  • presencia de síntoma o signo de peritonitis
  • presencia de WBC >100cell/mm3 con PMN >50% en dializado peritoneal o tinción gram positiva para bacterias grampositivas o gramnegativas

Criterio de exclusión:

  • presencia de organismos polimicrobianos, organismos gram negativos no fermentadores, hongos, micobacterias en el líquido peritoneal o cultivo negativo
  • peritonitis de los organismos que requirieron terapia antibiótica combinada según la guía ISPD 2010
  • peritonitis adquirida en el hospital
  • presencia de infección relacionada con el catéter
  • antecedentes de peritonitis en las últimas 4 semanas
  • actualmente tomando antibiótico
  • alérgico al antibiótico que se usó en el estudio (penicilina o cefalosporina o quinolona o aminoglucósido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ceftazidima+ciprofloxacina
2 antibióticos sinérgicos (ceftazidima IP y ciprofloxacino VO para peritonitis por bacterias gram negativas)
Droga: ceftazidima+ciprofloxacina
2 antibióticos sinérgicos: ceftazidima IP + ciprofloxacino vo para peritonitis por bacterias gram negativas
Otros nombres:
  • terapia antibiótica combinada
Comparador activo: monoterapia con ceftazidima
ceftazidima IP para peritonitis por bacterias gram negativas
Droga: monoterapia con ceftazidima
ceftazidima IP para peritonitis por bacterias gram negativas
Otros nombres:
  • monoterapia
Experimental: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP y gentamicina IP para la peritonitis por bacterias grampositivas
Droga: cefazolina+gentamicina
cefazolina IP + gentamicina IP para peritonitis por bacterias grampositivas
Otros nombres:
  • terapia antibiótica combinada
Comparador activo: monoterapia con cefazolina
cefazolina IP para peritonitis bacteriana grampositiva
Droga: monoterapia con cefazolina
cefazolina IP para peritonitis bacteriana grampositiva
Otros nombres:
  • monoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recaída o recurrencia
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento de la peritonitis
dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento de la peritonitis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Investigadores

  • Investigador principal: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RA56/006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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