Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enstaka versus kombinerad antibiotikaterapi för bakteriell peritonit hos CAPD-patienter

20 februari 2024 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Enstaka versus kombinerad antibiotikaterapi för bakteriell peritonit hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys

Att jämföra effekten av singel- kontra kombinerad antibiotikabehandling för bakteriell peritonit hos CAPD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra återfall och återkommande frekvens av peritonit mellan enstaka och kombinerade antibiotikakurer för bakteriell peritonit hos CAPD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >/= 18 år gammal
  • ESRD-patienter på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys i mer än 4 veckor
  • närvaro av symtom eller tecken på bukhinneinflammation
  • förekomst av WBC >100 celler/mm3 med PMN >50 % i peritonealdialysat eller gramfärgningspositiva för grampositiva eller gramnegativa bakterier

Exklusions kriterier:

  • närvaro av polymikrobiell organism, icke-fermentativ gramnegativ organism, svamp, mykobakterier i peritonealvätska eller kulturnegativ
  • bukhinneinflammation från de organismer som krävde kombinerad antibiotikabehandling enligt ISPD-riktlinje 2010
  • sjukhusförvärvad bukhinneinflammation
  • förekomst av kateterrelaterad infektion
  • historia av peritonit inom 4 veckor
  • tar antibiotika för närvarande
  • allergisk mot antibiotikan som användes i studien (penicillin eller cefalosporin eller kinolon eller aminoglykosid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ceftazidim+ciprofloxacin
2 synergistiska antibiotika (ceftazidim IP och ciprofloxacin po för gramnegativ bakteriell peritonit)
Läkemedel: ceftazidim+ciprofloxacin
2 synergistiska antibiotika: ceftazidim IP + ciprofloxacin po för gramnegativ bakteriell peritonit
Andra namn:
  • kombinerad antibiotikabehandling
Aktiv komparator: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP för gramnegativ bakteriell peritonit
Läkemedel: ceftazidim monoterapi
ceftazidim IP för gramnegativ bakteriell peritonit
Andra namn:
  • monoterapi
Experimentell: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP och gentamicin IP för grampositiv bakteriell peritonit
Läkemedel: cefazolin+gentamicin
cefazolin IP + gentamicin IP för grampositiv bakteriell peritonit
Andra namn:
  • kombinerad antibiotikabehandling
Aktiv komparator: cefazolin monoterapi
cefazolin IP för grampositiv bakteriell peritonit
Läkemedel: cefazolin monoterapi
cefazolin IP för grampositiv bakteriell peritonit
Andra namn:
  • monoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfall eller återkommande frekvens
Tidsram: inom 4 veckor efter peritonitbehandling
inom 4 veckor efter peritonitbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (Beräknad)

7 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RA56/006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera