Одиночная и комбинированная антибактериальная терапия при бактериальном перитоните у пациентов с ПАПД
20 февраля 2024 г. обновлено: Chulalongkorn University
Сравнение монотерапии антибиотиками и комбинированной терапии бактериального перитонита у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе
Сравнить эффективность монотерапии и комбинированной антибактериальной терапии бактериального перитонита у больных ПАПД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сравнить рецидивы и частоту рецидивов перитонита при однократной и комбинированной антибиотикотерапии бактериального перитонита у пациентов с ПАПД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст >/= 18 лет
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе более 4 недель
- наличие симптома или признака перитонита
- наличие лейкоцитов >100 клеток/мм3 с PMN >50% в перитонеальном диализате или положительный результат окрашивания по Граму на грамположительные или грамотрицательные бактерии
Критерий исключения:
- наличие полимикробных организмов, неферментирующих грамотрицательных микроорганизмов, грибков, микобактерий в перитонеальной жидкости или культурально-отрицательных
- перитонит из микроорганизмов, потребовавших комбинированной антибактериальной терапии согласно рекомендациям ISPD 2010 г.
- внутрибольничный перитонит
- наличие инфекции, связанной с катетером
- история перитонита в течение 4 недель
- в настоящее время принимает антибиотик
- аллергия на антибиотик, который использовался в исследовании (пенициллин или цефалоспорин, хинолон или аминогликозид)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цефтазидим+ципрофлоксацин
2 синергических антибиотика (цефтазидим внутрибрюшинно и ципрофлоксацин перорально при грамотрицательном бактериальном перитоните)
|
2 синергических антибиотика: цефтазидим внутрибрюшинно + ципрофлоксацин перорально при грамотрицательном бактериальном перитоните
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: монотерапия цефтазидимом
цефтазидим внутрибрюшинно при грамотрицательном бактериальном перитоните
|
цефтазидим внутрибрюшинно при грамотрицательном бактериальном перитоните
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: цефазолин+гентамицин
цефазолин внутрибрюшинно и гентамицин внутрибрюшинно при грамположительном бактериальном перитоните
|
цефазолин внутрибрюшинно + гентамицин внутрибрюшинно при грамположительном бактериальном перитоните
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: монотерапия цефазолином
Цефазолин IP при грамположительном бактериальном перитоните
|
Цефазолин IP при грамположительном бактериальном перитоните
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидив или частота рецидивов
Временное ограничение: в течение 4 недель после лечения перитонита
|
в течение 4 недель после лечения перитонита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nalinee Saiprasertkit, MD., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Перитонеальные заболевания
- Интраабдоминальные инфекции
- Перитонит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Противотуберкулезные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Гентамицины
- Ципрофлоксацин
- Цефазолин
- Цефтазидим
Другие идентификационные номера исследования
- RA56/006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .