腸神経系に対する仙骨神経刺激の影響 (ENS-3)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Rouen
仙骨神経刺激 (SNS) は、便失禁を治療するための新しい治療オプションですが、その作用メカニズムはよくわかっていません。
研究者らは、SNS が腸神経系 (ENS) に作用する可能性があるという仮説を立てました。
この仮説を検証するために、研究者は SNS のために移植された患者から生検サンプルを収集し、SNS が ENS の変化を誘発するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
仙骨神経刺激 (SNS) は、便失禁を治療するための新しい治療オプションです。 その有効性は約 80% になりますが、その作用機序はまだよくわかっていません。 特に、SNS は肛門の圧迫収縮を回復せず、肛門の緊張を高めません。 最近、ブタのモデルを使用して、SNS が結腸透過性を変化させることが示され、SNS が腸神経系 (ENS) を活性化する可能性があることが示唆されました。
したがって、研究者は、SNS が腸神経系 (ENS) に作用する可能性があるという仮説を立てました。
この仮説を検証するために、研究者は SNS の埋め込みの前後に患者から生検サンプルを収集します。 調査員は、SNS が ENS の変化を誘発するかどうか、およびこれが SNS の有効性と相関しているかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandy
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Rouen、Normandy、フランス、76000
- Rouen University Hospital
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Pays de Loire
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Nantes、Pays de Loire、フランス、44000
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
標準治療に抵抗性の便失禁患者
説明
包含基準:
- 便失禁
- 内科的治療に抵抗性
- 仙骨神経刺激療法の適応
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 年齢 < 75 歳
- 肛門欠損 > 120°
- 球海綿体反射の両側遮断
- フランス語を話すことも理解することもできない患者
- フランスの医療制度に加入していない患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
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S2-S3-S4 仙骨孔の 1 つに刺激電極を埋め込み、仙骨神経を永久的に刺激するために皮下刺激装置に接続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管作動性腸管ペプチド (VIP) を産生するニューロンの数
時間枠：6ヵ月
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免疫化学による血管作動性腸管ペプチド (VIP) を産生するニューロンの数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コリン作動性ニューロンの数
時間枠：6ヵ月
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免疫化学によるコリン作動性ニューロンの数
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便失禁スコア
時間枠：6ヵ月
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クリーブランド クリニック スコアを使用して測定
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6ヵ月
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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フランス語で検証された FIQL スコアを使用して測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Gourcerol, MD, PhD、Rouen University Hospital, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (推定)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。