Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione del nervo sacrale sul sistema nervoso enterico (ENS-3)

1 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
La stimolazione del nervo sacrale (SNS) è una nuova opzione terapeutica per trattare l'incontinenza fecale, anche se i suoi meccanismi d'azione rimangono poco conosciuti. I ricercatori hanno ipotizzato che SNS potrebbe agire sul sistema nervoso enterico (ENS). Per verificare questa ipotesi, gli investigatori raccoglieranno campioni bioptici da pazienti impiantati per SNS e valuteranno se SNS induce cambiamenti nell'ENS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione del nervo sacrale (SNS) è una nuova opzione terapeutica per il trattamento dell'incontinenza fecale. La sua efficacia rende l'80% circa, ma i suoi meccanismi d'azione rimangono poco conosciuti. In particolare, SNS non ripristina la contrazione della spremitura anale né aumenta il tono anale. Recentemente, utilizzando un modello suino, è stato dimostrato che il SNS ha modificato la permeabilità del colon, suggerendo che il SNS può attivare il sistema nervoso enterico (ENS).

I ricercatori hanno quindi ipotizzato che SNS potesse agire sul sistema nervoso enterico (ENS).

Per verificare questa ipotesi, gli investigatori raccoglieranno campioni bioptici da pazienti prima e dopo l'impianto per SNS. Gli investigatori valuteranno se SNS induce cambiamenti nell'ENS e se questo è correlato all'efficacia di SNS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Paziente con incontinenza fecale refrattaria al trattamento medico standard

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incotinenza fecale
  • refrattario al trattamento mediale
  • Idoneo a un trattamento con stimolazione del nervo sacrale

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • età < 75 anni
  • difetto anale > 120°
  • interruzione bilaterale del riflesso bulbo-cavernoso
  • paziente non in grado di parlare e comprendere la lingua francese
  • paziente non affiliato al sistema sanitario francese
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
Procedura: Stimolazione del nervo sacrale
impianto di un elettrodo di stimolazione in uno dei fori sacrali S2-S3-S4 poi collegato ad uno stimolatore sottocutaneo per la stimolazione permanente del nervo sacrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di neuroni che producono il peptide intestinale vasoattivo (VIP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di neuroni che producono peptide intestinale vasoattivo (VIP) mediante immunochimica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di neuroni colinergici
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di neuroni colinergici mediante immunochimica
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di incontinenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando il punteggio della Cleveland Clinic
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando il punteggio FIQL che è stato convalidato in francese
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Collaboratori

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/091/HP
  • 2012-A00602-41 (Identificatore di registro: RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione del nervo sacrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi