Efecto de la estimulación del nervio sacro en el sistema nervioso entérico (ENS-3)
1 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
La estimulación del nervio sacro (SNS) es una nueva opción terapéutica para tratar la incontinencia fecal, aunque su mecanismo de acción sigue siendo poco conocido.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el SNS podría actuar sobre el sistema nervioso entérico (ENS).
Para verificar esta hipótesis, los investigadores recolectarán muestras de biopsia de pacientes implantados para SNS y evaluarán si SNS induce cambios en ENS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación del nervio sacro (SNS) es una nueva opción terapéutica para tratar la incontinencia fecal. Su eficacia es del 80% aproximadamente, pero su mecanismo de acción sigue siendo poco conocido. En particular, SNS no restaura la contracción anal ni aumenta el tono anal. Recientemente, utilizando un modelo porcino, se demostró que SNS cambió la permeabilidad del colon, lo que sugiere que SNS puede activar el sistema nervioso entérico (SNE).
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el SNS podría actuar sobre el sistema nervioso entérico (SNE).
Para verificar esta hipótesis, los investigadores recolectarán muestras de biopsia de pacientes antes y después de la implantación del SNS. Los investigadores evaluarán si SNS induce cambios en ENS y si esto se correlaciona con la eficacia de SNS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Normandy
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Rouen, Normandy, Francia, 76000
- Rouen University Hospital
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Pays de Loire
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Nantes, Pays de Loire, Francia, 44000
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Paciente con incontinencia fecal refractaria al tratamiento médico estándar
Descripción
Criterios de inclusión:
- incotinencia fecal
- refractario al tratamiento medial
- Elegible para un tratamiento con estimulación del nervio sacro
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- edad < 75 años
- defecto anal > 120°
- interrupción bilateral del reflejo bulbo-cavernoso
- paciente incapaz de hablar y entender el idioma francés
- paciente no afiliado al sistema sanitario francés
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
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implantación de un electrodo de estimulación en uno de los orificios sacros S2-S3-S4 y luego conectado a un estimulador subcutáneo para la estimulación permanente del nervio sacro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de neuronas productoras de péptido intestinal vasoactivo (VIP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de neuronas productoras de péptido intestinal vasoactivo (VIP) por inmunoquímica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de neuronas colinérgicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de neuronas colinérgicas por inmunoquímica
|
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de incontinencia fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido utilizando la puntuación de la Clínica Cleveland
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6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido utilizando el puntaje FIQL que ha sido validado en francés
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/091/HP
- 2012-A00602-41 (Identificador de registro: RCB)
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