Sakraalihermostimulaation vaikutus suolistohermostoon (ENS-3)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Sakraalisen hermon stimulaatio (SNS) on uusi terapeuttinen vaihtoehto ulosteen pidätyskyvyttömyyden hoitoon, vaikka sen vaikutusmekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tutkijat olettivat, että SNS voisi vaikuttaa suolistohermostoon (ENS).
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat keräävät koepalanäytteitä potilailta, joille on implantoitu SNS, ja arvioivat, aiheuttaako SNS muutoksia ENS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sakraalisen hermon stimulaatio (SNS) on uusi terapeuttinen vaihtoehto ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoitoon. Sen teho on noin 80 %, mutta sen vaikutusmekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Erityisesti SNS ei palauta peräaukon puristussupistusta eikä lisää peräaukon sävyä. Äskettäin sikamallia käyttämällä osoitettiin, että SNS muutti paksusuolen läpäisevyyttä, mikä viittaa siihen, että SNS voi aktivoida enterohermostoa (ENS).
Siksi tutkijat olettivat, että SNS voisi vaikuttaa suolistohermostoon (ENS).
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat keräävät koepalanäytteitä potilailta ennen ja jälkeen implantoinnin SNS:tä varten. Tutkijat arvioivat, aiheuttaako SNS muutoksia ENS:ssä ja korreloiko tämä SNS:n tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes, Pays de Loire, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on ulosteen pidätyskyvyttömyys, joka ei kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulosteen inkontinenssi
- kestä mediaalista hoitoa
- Soveltuva hoitoon sakraalisen hermon stimulaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 v
- ikä < 75 v
- anaalivika > 120°
- bulbo-cavernous refleksin kahdenvälinen keskeytys
- potilas ei pysty puhumaan ja ymmärtämään ranskan kieltä
- potilas, joka ei kuulu Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
|
stimulaatioelektrodin istuttaminen yhteen S2-S3-S4-ristiluun reikään ja liitetty sitten ihonalaiseen stimulaattoriin ristinluun hermon pysyvää stimulaatiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoaktiivista suolen peptidiä (VIP) tuottavien neuronien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasoaktiivista suolen peptidiä (VIP) tuottavien neuronien lukumäärä immunokemian perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolinergisten neuronien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolinergisten neuronien lukumäärä immunokemian perusteella
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Cleveland Clinic -pistemäärää
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan FIQL-pisteillä, jotka on validoitu ranskaksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/091/HP
- 2012-A00602-41 (Rekisterin tunniste: RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .