Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji nerwów krzyżowych na jelitowy układ nerwowy (ENS-3)

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Stymulacja nerwów krzyżowych (SNS) jest nową opcją terapeutyczną w leczeniu nietrzymania stolca, chociaż mechanizm jej działania pozostaje słabo poznany. Badacze postawili hipotezę, że SNS może oddziaływać na jelitowy układ nerwowy (ENS). Aby zweryfikować tę hipotezę, badacze pobiorą próbki biopsji od pacjentów z implantem WUN i ocenią, czy SNS indukuje zmiany w ENS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja nerwów krzyżowych (SNS) to nowa opcja terapeutyczna w leczeniu nietrzymania stolca. Jego skuteczność wynosi około 80%, ale mechanizm działania pozostaje słabo poznany. W szczególności SNS nie przywraca skurczu ściskającego odbytu ani nie zwiększa napięcia odbytu. Ostatnio, stosując model świński, wykazano, że SNS zmienił przepuszczalność okrężnicy, co sugeruje, że SNS może aktywować jelitowy układ nerwowy (ENS).

Badacze postawili zatem hipotezę, że SNS może oddziaływać na jelitowy układ nerwowy (ENS).

Aby zweryfikować tę hipotezę, badacze pobiorą próbki biopsji od pacjentów przed i po implantacji WUN. Badacze ocenią, czy SNS wywołuje zmiany w ENS i czy jest to skorelowane ze skutecznością WUN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76000
        • Rouen University Hospital
    • Pays de Loire
      • Nantes, Pays de Loire, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z nietrzymaniem stolca opornym na standardowe leczenie zachowawcze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nietrzymanie stolca
  • oporny na leczenie przyśrodkowe
  • Kwalifikujący się do zabiegu z stymulacją nerwów krzyżowych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • wiek < 75 lat
  • wada odbytu > 120°
  • obustronne przerwanie odruchu opuszkowo-jamistego
  • pacjent nie jest w stanie mówić i rozumieć języka francuskiego
  • pacjent niezwiązany z francuskim systemem opieki zdrowotnej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nietrzymanie stolca
Pacjentka z nietrzymaniem stolca skierowana na zabieg stymulacji nerwów krzyżowych
Procedura: Stymulacja nerwów krzyżowych
wszczepienie elektrody stymulacyjnej w jeden z otworów krzyżowych S2-S3-S4 następnie podłączenie do stymulatora podskórnego w celu trwałej stymulacji nerwu krzyżowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba neuronów wytwarzających wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba neuronów wytwarzających wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP) metodą immunochemiczną
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba neuronów cholinergicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba neuronów cholinergicznych metodą immunochemiczną
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone przy użyciu wyniku Cleveland Clinic
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzono za pomocą wyniku FIQL, który został zatwierdzony w języku francuskim
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/091/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwów krzyżowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj