骶神经刺激对肠神经系统的影响 (ENS-3)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Rouen
骶神经刺激 (SNS) 是治疗大便失禁的一种新的治疗选择，尽管其作用机制仍知之甚少。
研究人员假设 SNS 可以作用于肠神经系统 (ENS)。
为了验证这一假设，研究人员将从植入 SNS 的患者身上收集活检样本，并评估 SNS 是否会引起 ENS 的变化。
研究概览
详细说明
骶神经刺激 (SNS) 是治疗大便失禁的一种新疗法。 其疗效约为 80%，但其作用机制仍知之甚少。 特别是，SNS 不会恢复肛门挤压收缩，也不会增加肛门张力。 最近，使用猪模型显示 SNS 改变了结肠通透性，表明 SNS 可能激活肠神经系统 (ENS)。
因此，研究人员假设 SNS 可以作用于肠神经系统 (ENS)。
为了验证这一假设，研究人员将在 SNS 植入前后收集患者的活检样本。 研究人员将评估 SNS 是否会引起 ENS 的变化，以及这是否与 SNS 功效相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandy
-
Rouen、Normandy、法国、76000
- Rouen University Hospital
-
-
Pays de Loire
-
Nantes、Pays de Loire、法国、44000
- Nantes university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
标准药物治疗无效的大便失禁患者
描述
纳入标准：
- 大便失禁
- 难治性药物治疗
- 有资格接受骶神经刺激治疗
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 年龄 < 75 岁
- 肛门缺损 > 120°
- 双侧球海绵体反射中断
- 患者无法说和理解法语
- 患者不隶属于法国医疗保健系统
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
|
将刺激电极植入 S2-S3-S4 骶孔之一，然后连接到皮下刺激器以永久刺激骶神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生血管活性肠肽 (VIP) 的神经元数量
大体时间：6个月
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通过免疫化学产生血管活性肠肽 (VIP) 的神经元数量
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆碱能神经元数量
大体时间：6个月
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免疫化学胆碱能神经元的数量
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁评分
大体时间：6个月
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使用克利夫兰诊所评分进行测量
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6个月
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生活质量
大体时间：6个月
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使用已在法语中验证的 FIQL 分数进行测量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Gourcerol, MD, PhD、Rouen University Hospital, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计的)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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