Effet de la stimulation du nerf sacré sur le système nerveux entérique (ENS-3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation du nerf sacré (SNS) est une nouvelle option thérapeutique pour traiter l'incontinence fécale. Son efficacité est de 80% environ, mais ses mécanismes d'action restent mal connus. En particulier, le SNS ne restaure pas la contraction de compression anale ni n'augmente le tonus anal. Récemment, en utilisant un modèle porcin, il a été montré que le SNS modifiait la perméabilité colique, suggérant que le SNS pourrait activer le système nerveux entérique (ENS).
Les enquêteurs ont donc émis l'hypothèse que le SNS pourrait agir sur le système nerveux entérique (ENS).
Pour vérifier cette hypothèse, les enquêteurs recueilleront des échantillons de biopsie de patients avant et après l'implantation du SNS. Les chercheurs évalueront si le SNS induit des changements dans l'ENS, et si cela est corrélé à l'efficacité du SNS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandy
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Rouen, Normandy, France, 76000
- Rouen University Hospital
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Pays de Loire
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Nantes, Pays de Loire, France, 44000
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Incotinence fécale
- réfractaire au traitement médical
- Admissible à un traitement avec stimulation du nerf sacré
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- âge < 75 ans
- défaut anal > 120°
- interruption bilatérale du réflexe bulbo-caverneux
- patient incapable de parler et de comprendre la langue française
- patient non affilié au système de santé français
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fecal incontinence
Patient with fecal incontinence and referred for a treatment with sacral nerve stimulation
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implantation d'une électrode de stimulation dans l'un des trous sacrés S2-S3-S4 puis connectée à un stimulateur sous-cutané pour une stimulation permanente du nerf sacré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de neurones produisant le peptide intestinal vasoactif (VIP)
Délai: 6 mois
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Nombre de neurones producteurs de peptide intestinal vasoactif (VIP) par immunochimie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de neurones cholinergiques
Délai: 6 mois
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Nombre de neurones cholinergiques par immunochimie
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'incontinence fécale
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du score de la Cleveland Clinic
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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mesuré à l'aide du score FIQL validé en français
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/091/HP
- 2012-A00602-41 (Identificateur de registre: RCB)
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