同定、分子疫学 肝臓の血管肉腫 フランス (ANGIHE)
調査の概要
詳細な説明
この調査には、アンケートと 1 時間の電話インタビューが含まれます。
相談：
- 研究提案
- 患者および/または親の書面による同意の情報と収集
- 該当する場合、患者と両親の採血（10ml）と尿の採取
- 所定の質問票と切手を貼った封筒（コーディネーターセンターの住所を記載）の送付。 小児患者または 18 歳未満の青年に関するものである場合は、3 つの質問票 (各親に 1 つずつ、子供に 1 つずつ) が提供されます。
自宅で: 患者および/または保護者が自宅で一人でアンケートに記入し、指定された封筒でコーディネーターに返送します。
研究中: 肝血管肉腫の診断に使用される最初の生検の収集。
研究の終了: CRA/患者および/または両親に電話インタビューを行い、アンケートに回答します(約1時間)。 このデータから、患者と両親の居住プロセスが、子供または青年に関するものである場合に再構成されます (一連のアドレスのコレクション)。
最後に、定義されたサンプリングプロトコルに従って、患者が訪れたさまざまな家や場所の蛇口での水の収集は、博覧会を評価するために、水質管理の範囲内でARSに関連してInvSによって組織されます。塩化ビニルモノマー（VCM）への水素化方法による。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- Centre Jean PERRIN
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Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon、フランス、69373
- Centre Leon Berard
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Marseille、フランス、13385
- hopital de la Timone
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Montpellier、フランス、34298
- CRLCC Montpellier
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Paris、フランス、75970
- Hôpital Tenon
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St PRIEST EN JAREZ、フランス、42 270
- Institut de Cancérologie Lucien
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Strasbourg、フランス、67098
- CHU Strasbourg
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Toulouse、フランス、31052
- Institut Claudius Regaud
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Tours、フランス、37000
- Chu / Hopital Trousseau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肝臓の血管肉腫の患者（血管肉腫はすぐに多発性が許可されます） 研究の開始から組織学によって診断されました
- 患者の同意書
除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肝臓の血管肉腫の患者
採血・採尿・問診・電話インタビュー
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患者様の同意を得た上での採血・採尿
患者は自宅で一人でアンケートに回答する
患者は、約 1 時間の電話インタビューのために CRA から連絡を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネットワーク NetSarc から血管肉腫肝臓の発生例を特定する可能性
時間枠：36か月目
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ネットワーク NetSarc から肝臓の血管肉腫 (ASF) の発生症例を特定する可能性: 示され、プロモーターに返されたシートの数。
30件が予想され、インシデントの累積数は36か月にわたって測定されます
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36か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランスにおける前向きサーベイランス
時間枠：36か月目
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36か月目
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職業上のリスク要因と環境の説明
時間枠：36か月目
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データは、アンケートを使用して収集されます。
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36か月目
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ヒト曝露に関連するバイオマーカーの同定 塩ビモノマーの環境新旧
時間枠：36ヶ月で
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CVM に関連する発がんを示唆する研究 (動物モデルおよび暴露された労働者のコホートで特定) バイオマーカーは、生物学的試験 (血液および尿) によって作成されます。 p53. Arsenic urinaire.sera の測定によるヒ素への曝露 求めた。 p53 および K-ras 遺伝子も、初期の診断生検からの配列です。 |
36ヶ月で
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職業被ばくが確認されていない場合の連続した住所またはその付近の塩化ビニルモノマーの量の評価
時間枠：36か月目
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データは、アンケートを使用して収集されます。 - 職業暴露が確認されていない場合の、連続した住所またはその近くの塩化ビニルモノマー (VCM) の量の評価 |
36か月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：PENEL Nicolas, MD、Centre Oscar Lambret
- スタディディレクター：LE MOAL Joelle, Dr、Institut de Veille Sanitaire_Département Santé Environnement
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。