Tunnistaminen, molekyyliepidemiologia maksan angiosarkooma (ANGIHE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kyselyn ja tunnin puhelinhaastattelun.
Konsultointi:
- Opintoehdotus
- Potilaan ja/tai vanhempien kirjallisten suostumusten tiedot ja kerääminen
- Verenotto (10 ml) ja virtsanotto potilaan ja vanhempien tarvittaessa
- Toimitetaan erityinen kyselylomake ja leimattu kirjekuori (koordinaattorikeskuksen osoite). Jos kyse on lapsipotilaasta tai alle 18-vuotiaasta nuoresta, lähetetään 3 kyselylomaketta (1 kummallekin vanhemmalle ja 1 lapselle).
Kotona: Kyselylomakkeen täyttäminen potilaan ja/tai vanhempien toimesta yksin kotona ja palautus koordinaattorille annetun kirjekuoren kautta.
Tutkimuksen aikana: Kerää maksan angiosarkooman diagnostiikassa käytetyt alkuperäiset biopsiat.
Tutkimuksen loppu: Puhelinhaastattelu CRA:lle/potilaalle ja/tai vanhemmille kyselylomakkeiden täyttämiseksi (noin tunti). Näistä tiedoista muodostetaan uudelleen potilaan ja vanhempien asumisprosessi, jos kyse on lapsesta tai nuoresta (peräkkäisten osoitteiden kokoelma).
Lopuksi InvS järjestää määritellyn näytteenottoprotokollan mukaiset vesikeräykset potilaiden vierailemien eri kotien ja paikkojen hanasta ARS:n osalta vedenlaadun valvonnan puitteissa, jotta voidaan arvioida altistus. vinyylikloridimonomeeriksi (VCM) hydrisilla tavoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges François
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital de la timone
-
Montpellier, Ranska, 34298
- CRLCC Montpellier
-
Paris, Ranska, 75970
- Hôpital Tenon
-
St PRIEST EN JAREZ, Ranska, 42 270
- Institut de Cancérologie Lucien
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, Ranska, 37000
- Chu / Hopital Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on maksan angiosarkooma (angiosarkooma välittömästi multifokaalinen sallittu), jolle on diagnosoitu histologia tutkimuksen alusta lähtien
- Potilaan kirjallinen suostumus
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on maksan angiosarkooma
Veri- ja virtsanotto, kyselylomake ja puhelinhaastattelu
|
Verenotto ja virtsanotto potilaan suostumuksella
Potilas täyttää kyselyn yksin kotona
Luottolaitos ottaa potilaaseen yhteyttä noin tunnin kestävään puhelinhaastatteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus tunnistaa maksan angiosarkoomatapaukset NetSarc-verkosta
Aikaikkuna: Kuukaudella 36
|
Mahdollisuus tunnistaa maksan angiosarkooman (ASF) tapaukset NetSarc-verkosta: ilmoitettujen ja järjestäjälle palautettujen arkkien lukumäärä.
Tapauksia odotetaan olevan 30, tapausten kumulatiivinen määrä mitataan 36 kuukauden ajalta
|
Kuukaudella 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuleva valvonta Ranskassa
Aikaikkuna: Kuukaudella 36
|
Kuukaudella 36
|
|
|
Kuvaus työperäisistä riskitekijöistä ja ympäristöstä
Aikaikkuna: Kuukaudella 36
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella, jossa on:
|
Kuukaudella 36
|
|
Ihmisten altistumiseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen Ympäristön vanha ja uusi vinyylikloridimonomeeri
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
|
Tutkimus, joka viittaa CVM:ään liittyvään karsinogeneesiin (tunnistettu eläinmalleissa ja altistuneiden työntekijöiden kohortteissa) biomarkkerit tehdään biologisilla testeillä (veri ja virtsa) additiotuotteet ethenoemäkset, jotka johtuvat metaboliittien reaktiosta CVM DNA:n kanssa ja spesifisiä geenimutaatioita k-ras ja p53. Altistuminen arseenille määrittämällä Arsenic urinaire.sera etsitty. P53- ja K-ras-geenit ovat myös sekvenssejä ensimmäisistä diagnostisista biopsioista. |
36 kuukauden iässä
|
|
Vinyylikloridimonomeerien määrän arviointi peräkkäisissä osoitteissa tai lähellä tapauksia, joissa ei ole tunnistettu työperäistä altistumista
Aikaikkuna: Kuukaudella 36
|
Tiedot kerätään kyselylomakkeella, jossa on: - Vinyylikloridimonomeerin (VCM) määrän arviointi peräkkäisissä osoitteissa tai lähistöllä tapauksissa, joissa työperäistä altistumista ei ole tunnistettu |
Kuukaudella 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
- Opintojohtaja: LE MOAL Joelle, Dr, Institut de Veille Sanitaire_Département Santé Environnement
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANGI HE-1110
- 2012-A00739-34 (IDRCB Number) (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .