식별, 분자 역학 간 프랑스의 혈관 육종 (ANGIHE)
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 설문지와 1시간 전화 인터뷰가 포함됩니다.
상의:
- 연구 제안
- 환자 및/또는 부모의 서면 동의 정보 및 수집
- 해당되는 경우 환자와 부모의 혈액 수집(10ml) 및 소변 수집
- 특정 설문지 및 소인이 찍힌 봉투(코디네이터 센터 주소 포함) 전달. 소아 환자 또는 18세 미만 청소년에 관한 것이라면 3개의 설문지가 제공됩니다(각 부모당 1개, 자녀용 1개).
집에서: 환자 및/또는 부모가 집에서 혼자 설문지를 작성하고 주어진 봉투를 통해 코디네이터에게 반환합니다.
연구 중: 간 혈관 육종의 진단에 사용되는 초기 생검 수집.
연구 종료: 설문지를 작성하기 위해 CRA/환자 및/또는 부모와 전화 인터뷰(약 1시간). 이 데이터로부터 아동이나 청소년에 관한 것이라면 환자와 부모의 주거 과정을 재구성할 것이다(연속적인 주소의 집합).
마지막으로, 정의된 샘플링 프로토콜에 따라 환자가 방문하는 여러 집과 장소의 수도꼭지에서 물 수집은 박람회를 평가하기 위해 수질 관리 범위 내에서 ARS와 관련하여 InvS에 의해 구성됩니다. 염화비닐 단량체(VCM)로
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- Centre Jean Perrin
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges François
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital de la Timone
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Montpellier, 프랑스, 34298
- CRLCC Montpellier
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Paris, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon
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St PRIEST EN JAREZ, 프랑스, 42 270
- Institut de Cancérologie Lucien
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Tours, 프랑스, 37000
- Chu / Hopital Trousseau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작부터 조직학으로 진단된 간의 혈관육종(혈관육종 즉시 다초점 허용)이 있는 모든 환자
- 환자의 서면 동의서
제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 혈관 육종 환자
혈액 및 소변 수집, 설문지 및 전화 인터뷰
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환자 동의 후 채혈 및 소변채취
환자는 집에서 혼자 설문지를 작성합니다.
CRA는 약 1시간 동안 전화 인터뷰를 위해 환자에게 연락할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네트워크 NetSarc에서 간 혈관 육종의 사건 사례 식별 가능성
기간: 36개월에
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네트워크 NetSarc에서 간 혈관 육종(ASF)의 사건 사례를 식별할 수 있는 가능성: 표시된 시트 수 및 프로모터로 반환됨.
30건 예상, 36개월간 누적 건수 측정 예정
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36개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스의 예상 감시
기간: 36개월에
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36개월에
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직업적 위험 요인 및 환경에 대한 설명
기간: 36개월에
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데이터는 다음과 같은 설문지를 사용하여 수집됩니다.
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36개월에
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인체 노출과 관련된 바이오마커 식별 염화비닐 모노머에 대한 환경적 신구
기간: 36개월에
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CVM(동물 모델 및 노출된 작업자 코호트에서 확인됨)과 관련된 발암 가능성을 시사하는 연구는 생물학적 검사(혈액 및 소변)에 의해 만들어질 것입니다. p53. Arsenic urinaire.sera 측정을 통한 비소 노출 찾았다. p53 및 K-ras 유전자도 초기 진단 생검의 서열입니다. |
36개월에
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직업적 노출이 확인되지 않은 경우 연속 주소 또는 인근의 염화비닐 모노머 양 평가
기간: 36개월에
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데이터는 다음과 같은 설문지를 사용하여 수집됩니다. - 직업적 노출이 확인되지 않은 경우 연속된 주소 또는 인근의 염화비닐 모노머(VCM) 양 평가 |
36개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PENEL Nicolas, MD, Centre Oscar Lambret
- 연구 책임자: LE MOAL Joelle, Dr, Institut de Veille Sanitaire_Département Santé Environnement
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANGI HE-1110
- 2012-A00739-34 (IDRCB Number) (기타 식별자: AFSSAPS)
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혈액과 소변에 대한 임상 시험
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