慢性骨髄増殖性疾患患者における肺血管変化のスクリーニング
研究の目的は、慢性骨髄増殖性疾患患者における肺高血圧症の頻度を評価することです。 各患者において、安静時の心エコー検査が実施されます。 筋骨格系疾患のない患者では、運動検査（スパイロエルゴメトリー）が実施されます。 安静時に SPAP が上昇している患者、または運動能力が低下している (ピーク VO2 < 65%) 患者には、右心カテーテル検査 (RHC) が推奨されます。 また、高度なNYHA機能クラス（IIIまたはIV）または心電図で典型的なPH所見を有する患者には、RHCを受けるよう勧められます。 さらに、運動能力の評価のために、6 MWD が実行されます。
患者のこの精密検査により、臨床的および血行力学的評価が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
これまでの小規模な研究や臨床例では、肺高血圧症 (PH) と慢性骨髄増殖性障害 (CMPD) との関連の可能性が示唆されています。 MPDは、高い心拍出量、無脾症、巨核球による肺動脈の直接閉塞、慢性血栓塞栓性内皮性肺高血圧症（CTEPH）、門脈肺高血圧症（POPH）などのさまざまなメカニズムを通じてPHを引き起こす可能性があります。 しかし、このグループの疾患におけるPHの正確な有病率は不明です。
この研究は、肺血管の変化を特定し、肺高血圧症の有病率（この研究では、右心カテーテル検査（RHC）または収縮期肺動脈圧（sPAP）によって評価される平均肺動脈高血圧症（mPAP）≧25mmHgとして定義）を説明するように設計されています。心エコー検査による評価で 37mmHg (2.9 m/s) 以上。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 骨髄増殖性疾患の患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 明らかな肺高血圧症
- 重篤な肺疾患
- 左側心不全または拡張期コンプライアンス機能不全
- 血行動態に関連する弁膜症
- 全身性動脈高血圧（安静時収縮期＞150mmHg、拡張期＞90mmHg、運動時＞220mmHg）
- 重度の貧血
- 制御不能な上室性不整脈および心室性不整脈
- 心筋梗塞（過去12か月以内）
- 肺塞栓症（過去12か月以内）
- 最近の治療法変更（過去 12 か月以内）
- 最近の大手術（過去12か月以内）
- 運動検査の場合：筋骨格系の疾患により運動検査ができない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄増殖性疾患
心エコー検査、肺活量測定、心臓カテーテル検査
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CMPD患者は、必要に応じて心エコー検査、肺活量測定、および右心カテーテル検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺動脈圧
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと6か月後の間
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ベースラインと6か月後の間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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