Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for lungekarændringer hos patienter med kroniske myeloproliferative sygdomme

7. september 2015 opdateret af: Medical University of Graz

Formålet med undersøgelsen er at vurdere hyppigheden af ​​pulmonal hypertension hos patienter med kroniske myeloproliferative sygdomme. Hos hver patient vil der blive udført en ekkokardiografi i hvile. Hos patienter uden muskuloskeletal sygdom vil der blive udført en anstrengelsestest (spiroergometri). Patienter med forhøjet SPAP i hvile eller med nedsat træningskapacitet (peak VO2 < 65%) vil blive anbefalet en højre hjertekateterisering (RHC). Også patienter med fremskreden NYHA funktionsklasse (III eller IV) eller med typiske PH-fund i elektrokardiogram vil blive rådet til at gennemgå en RHC. Derudover vil der blive udført en 6 MWD til evaluering af træningskapacitet.

Denne oparbejdning af patienter muliggør klinisk og hæmodynamisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere små undersøgelser og kliniske tilfælde har antydet en mulig sammenhæng mellem pulmonal hypertension (PH) og kroniske myeloproliferative lidelser (CMPD). MPD kan forårsage PH gennem forskellige mekanismer som: højt hjertevolumen, aspleni, direkte obstruktion af pulmonale arterier af megakaryocytter, kronisk tromboembolisk endotelial pulmonal hypertension (CTEPH), porto-pulmonal hypertension (POPH). Den nøjagtige forekomst af PH i denne gruppe af lidelser kendes dog ikke.

Denne undersøgelse er designet til at identificere de pulmonale vaskulære ændringer og beskrive forekomsten af ​​pulmonal hypertension (defineret i denne undersøgelse som middel pulmonal arteriel hypertension (mPAP) ≥25 mmHg som vurderet ved højre-hjerte kateterisation (RHC) eller systolisk pulmonal arteriel tryk (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) vurderet ved ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med myeloproliferative lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myeloproliferative lidelser
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manifest pulmonal hypertension
  • Betydelig lungesygdom
  • Venstresidig hjertesvigt eller diastolisk compliance dysfunktion
  • Hæmodynamisk relevant klapsygdom
  • Systemisk arteriel hypertension (systolisk >150 mmHg i hvile, diastolisk > 90 mmHg, under træning > 220 mmHg)
  • Alvorlig anæmi
  • Ukontrollerede supraventrikulære og ventrikulære arytmier
  • Myokardieinfarkt (inden for de sidste 12 måneder)
  • Lungeemboli (inden for de sidste 12 måneder)
  • Seneste behandlingsændringer (inden for de sidste 12 måneder)
  • Seneste større operationer (inden for de sidste 12 måneder)
  • Til træningstests: muskel- og skeletsygdomme, som muligvis ikke kan udføre træningstestene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
myeloproliferative lidelser
Ekkokardiografi, spiroergometri, hjertekateterisering
Andet: Ekkokardiografi, spiroergometri, hjertekateterisering
patienter med CMPD vil gennemgå ekkokardiografi, spiroergometri og kateterisering af højre hjerte, hvis det er indiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: mellem baseline og efter 6 måneder
mellem baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-393 ex 11/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferative lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner