Screening plicních cévních změn u pacientů s chronickým myeloproliferativním onemocněním
Cílem studie je posoudit frekvenci plicní hypertenze u pacientů s chronickými myeloproliferativními onemocněními. U každého pacienta bude provedena klidová echokardiografie. U pacientů bez onemocnění pohybového aparátu bude proveden zátěžový test (spiroergometrie). U pacientů se zvýšenou hladinou SPAP v klidu nebo se sníženou zátěžovou kapacitou (vrchol VO2 < 65 %) bude doporučena pravostranná srdeční katetrizace (RHC). Rovněž pacientům s pokročilou funkční třídou NYHA (III nebo IV) nebo s typickými nálezy PH na elektrokardiogramu bude doporučeno podstoupit RHC. Navíc pro vyhodnocení zátěžové kapacity bude provedeno 6 MWD.
Toto zpracování pacientů umožňuje klinické a hemodynamické hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí malé studie a klinické případy naznačovaly možnou souvislost mezi plicní hypertenzí (PH) a chronickými myeloproliferativními poruchami (CMPD). MPD může způsobit PH různými mechanismy, jako jsou: vysoký srdeční výdej, asplenie, přímá obstrukce plicních tepen megakaryocyty, chronická tromboembolická endoteliální plicní hypertenze (CTEPH), porto-pulmonální hypertenze (POPH). Přesná prevalence PH v této skupině poruch však není známa.
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala plicní vaskulární změny a popsala prevalenci plicní hypertenze (definované v této studii jako průměrná plicní arteriální hypertenze (mPAP) ≥25 mmHg, jak byla hodnocena katetrizací pravého srdce (RHC) nebo systolickým plicním arteriálním tlakem (sPAP)). ≥37 mmHg (2,9 m/s) stanoveno echokardiograficky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s myeloproliferativními poruchami
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Manifestní plicní hypertenze
- Významné plicní onemocnění
- Levostranné srdeční selhání nebo dysfunkce diastolické poddajnosti
- Hemodynamicky relevantní chlopenní onemocnění
- Systémová arteriální hypertenze (v klidu systolická >150 mmHg, diastolická > 90 mmHg, při zátěži > 220 mmHg)
- Těžká anémie
- Nekontrolované supraventrikulární a ventrikulární arytmie
- Infarkt myokardu (během posledních 12 měsíců)
- Plicní embolie (během posledních 12 měsíců)
- Nedávné změny terapie (během posledních 12 měsíců)
- Nedávné velké operace (během posledních 12 měsíců)
- Pro zátěžové testy: muskuloskeletální onemocnění, která nemusí být schopna zátěžových testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
myeloproliferativní poruchy
Echokardiografie, spiroergometrie, srdeční katetrizace
|
pacienti s CMPD podstoupí echokardiografii, spiroergometrii a pravostrannou srdeční katetrizaci, pokud je to indikováno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plicní arteriální tlak
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna plicního arteriálního tlaku
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a po 6 měsících
|
mezi výchozí hodnotou a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-393 ex 11/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .