Detección de cambios vasculares pulmonares en pacientes con enfermedades mieloproliferativas crónicas
El objetivo del estudio es evaluar la frecuencia de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades mieloproliferativas crónicas. En cada paciente se realizará una ecocardiografía en reposo. En pacientes sin enfermedad musculoesquelética se realizará una prueba de esfuerzo (espiroergometría). A los pacientes con SPAP elevada en reposo o con capacidad de ejercicio reducida (VO2 pico < 65%) se les recomendará un cateterismo cardíaco derecho (CCD). También se aconsejará a los pacientes con clase funcional avanzada de la NYHA (III o IV) o con hallazgos típicos de HP en el electrocardiograma que se sometan a un RHC. Adicionalmente para la evaluación de la capacidad de ejercicio se realizará un 6 MWD.
Este estudio de los pacientes permite la evaluación clínica y hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pequeños estudios previos y casos clínicos han sugerido una posible asociación entre la hipertensión pulmonar (HP) y los trastornos mieloproliferativos crónicos (CMPD). La MPD puede causar HP a través de diferentes mecanismos como: alto gasto cardíaco, asplenia, obstrucción directa de las arterias pulmonares por megacariocitos, hipertensión pulmonar endotelial tromboembólica crónica (HPTEC), hipertensión porto-pulmonar (POPH). Sin embargo, se desconoce la prevalencia exacta de HP en este grupo de trastornos.
Este estudio está diseñado para identificar los cambios vasculares pulmonares y describir la prevalencia de hipertensión pulmonar (definida en este estudio como hipertensión arterial pulmonar media (mPAP) ≥25 mmHg evaluada mediante cateterismo del corazón derecho (RHC) o presión arterial pulmonar sistólica (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) evaluado por ecocardiografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos mieloproliferativos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar manifiesta
- Enfermedad pulmonar importante
- Insuficiencia cardíaca del lado izquierdo o disfunción de la distensibilidad diastólica
- Enfermedad valvular hemodinámicamente relevante
- Hipertensión arterial sistémica (sistólica en reposo > 150 mmHg, diastólica > 90 mmHg, durante el ejercicio > 220 mmHg)
- Anemia severa
- Arritmias supraventriculares y ventriculares no controladas
- Infarto de miocardio (en los últimos 12 meses)
- Embolia pulmonar (en los últimos 12 meses)
- Cambios recientes en la terapia (en los últimos 12 meses)
- Cirugías mayores recientes (en los últimos 12 meses)
- Para pruebas de esfuerzo: enfermedades musculoesqueléticas que pueden imposibilitar las pruebas de esfuerzo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trastornos mieloproliferativos
Ecocardiografía, espiroergometría, cateterismo cardíaco
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los pacientes con CMPD se someterán a ecocardiografía, espiroergometría y cateterismo cardíaco derecho, si está indicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de la presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: entre el inicio y después de 6 meses
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entre el inicio y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-393 ex 11/12
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