Rastreamento de Alterações Vasculares Pulmonares em Pacientes com Doenças Mieloproliferativas Crônicas
O objetivo do estudo é avaliar a frequência de hipertensão pulmonar em pacientes com doenças mieloproliferativas crônicas. Em cada paciente será realizada uma ecocardiografia em repouso. Em pacientes sem doença musculoesquelética será realizado um teste de esforço (espiroergometria). Pacientes com PSAP elevado em repouso ou com capacidade de exercício reduzida (VO2 pico < 65%) será recomendado um cateterismo cardíaco direito (CCR). Também pacientes com classe funcional NYHA avançada (III ou IV) ou com achados típicos de HP no eletrocardiograma serão orientados a se submeterem a um RHC. Adicionalmente para a avaliação da capacidade de exercício será realizado um 6 MWD.
Essa avaliação dos pacientes permite avaliação clínica e hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pequenos estudos anteriores e casos clínicos sugeriram uma possível associação entre hipertensão pulmonar (HP) e distúrbios mieloproliferativos crônicos (CMPD). A DPM pode causar HP por diferentes mecanismos como: alto débito cardíaco, asplenia, obstrução direta das artérias pulmonares por megacariócitos, hipertensão pulmonar endotelial tromboembólica crônica (HPTEC), hipertensão portopulmonar (HPPO). No entanto, a prevalência exata de HP neste grupo de distúrbios não é conhecida.
Este estudo foi desenhado para identificar as alterações vasculares pulmonares e descrever a prevalência de hipertensão pulmonar (definida neste estudo como hipertensão arterial pulmonar média (PAPm) ≥25mmHg avaliada por cateterismo cardíaco direito (RHC) ou pressão arterial pulmonar sistólica (sPAP) ≥37mmHg (2,9 m/s) avaliado por ecocardiografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças mieloproliferativas
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar manifesta
- Doença pulmonar significativa
- Insuficiência cardíaca esquerda ou disfunção da complacência diastólica
- Doença valvar hemodinâmica relevante
- Hipertensão arterial sistêmica (em repouso sistólica >150 mmHg, diastólica > 90 mmHg, durante exercício > 220 mmHg)
- anemia severa
- Arritmias supraventriculares e ventriculares não controladas
- Infarto do miocárdio (nos últimos 12 meses)
- Embolia pulmonar (nos últimos 12 meses)
- Mudanças terapêuticas recentes (nos últimos 12 meses)
- Grandes cirurgias recentes (nos últimos 12 meses)
- Para testes de esforço: doenças musculoesqueléticas que podem impedir os testes de esforço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doenças mieloproliferativas
Ecocardiografia, espiroergometria, cateterismo cardíaco
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pacientes com DMC serão submetidos a ecocardiografia, espiroergometria e cateterismo cardíaco direito, se indicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial pulmonar
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração da pressão arterial pulmonar
Prazo: entre o início e após 6 meses
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entre o início e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-393 ex 11/12
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