筛查慢性骨髓增生性疾病患者的肺血管变化
2015年9月7日 更新者：Medical University of Graz
该研究的目的是评估慢性骨髓增生性疾病患者肺动脉高压的发生率。 将对每位患者进行静息超声心动图检查。 对于没有肌肉骨骼疾病的患者，将进行运动测试（肺活量测定法）。 对于静息时 SPAP 升高或运动能力降低（峰值 VO2 < 65%）的患者，建议进行右心导管插入术 (RHC)。 NYHA 功能分级较晚（III 或 IV）或心电图中有典型 PH 表现的患者也将被建议接受 RHC。 此外，为了评估运动能力，将执行 6 MWD。
这种对患者的检查可以进行临床和血液动力学评估。
研究概览
详细说明
先前的小型研究和临床病例表明肺动脉高压 (PH) 与慢性骨髓增生性疾病 (CMPD) 之间可能存在关联。 MPD 可能通过不同机制引起 PH，如：高心输出量、无脾、巨核细胞直接阻塞肺动脉、慢性血栓栓塞性内皮性肺动脉高压 (CTEPH)、门脉肺动脉高压 (POPH)。 然而，PH 在这组疾病中的确切患病率尚不清楚。
本研究旨在确定肺血管变化并描述肺动脉高压的患病率（在本研究中定义为通过右心导管插入术 (RHC) 或收缩期肺动脉压 (sPAP) 评估的平均肺动脉高压 (mPAP) ≥ 25mmHg通过超声心动图评估≥37mmHg (2.9 m/s)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
骨髓增生性疾病患者
描述
纳入标准：
- 骨髓增生性疾病患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 显性肺动脉高压
- 重大肺部疾病
- 左心衰竭或舒张期顺应性功能障碍
- 血液动力学相关瓣膜病
- 全身性动脉高压（静息时收缩压>150 mmHg，舒张压> 90 mmHg，运动时> 220 mmHg）
- 严重贫血
- 不受控制的室上性和室性心律失常
- 心肌梗塞（最近 12 个月内）
- 肺栓塞（过去 12 个月内）
- 最近的治疗变化（最近 12 个月内）
- 最近的大手术（过去 12 个月内）
- 用于运动试验：可能无法进行运动试验的肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨髓增生性疾病
超声心动图、肺活量测定法、心导管术
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如果有指征，CMPD 患者将接受超声心动图、肺活量测定法和右心导管插入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺动脉压
大体时间：在基线
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺动脉压变化
大体时间：基线之间和 6 个月后
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基线之间和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月7日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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