Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för lungkärlförändringar hos patienter med kroniska myeloproliferativa sjukdomar

7 september 2015 uppdaterad av: Medical University of Graz

Målet med studien är att bedöma frekvensen av pulmonell hypertoni hos patienter med kroniska myeloproliferativa sjukdomar. På varje patient kommer en ekokardiografi i vila att utföras. Hos patienter utan muskuloskeletal sjukdom kommer ett ansträngningstest (spiroergometri) att utföras. Patienter med förhöjd SPAP i vila eller med nedsatt träningskapacitet (topp VO2 < 65%) kommer att rekommenderas en kateterisering av höger hjärta (RHC). Även patienter med avancerad NYHA-funktionsklass (III eller IV) eller med typiska PH-fynd i elektrokardiogram kommer att rekommenderas att genomgå en RHC. Dessutom kommer en 6 MWD att utföras för utvärdering av träningskapacitet.

Denna upparbetning av patienter möjliggör klinisk och hemodynamisk utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare små studier och kliniska fall har föreslagit ett möjligt samband mellan pulmonell hypertoni (PH) och kroniska myeloproliferativa störningar (CMPD). MPD kan orsaka PH genom olika mekanismer som: högt hjärtminutvolym, aspleni, direkt obstruktion av lungartärerna av megakaryocyter, kronisk tromboembolisk endotelial pulmonell hypertension (CTEPH), porto-pulmonell hypertension (POPH). Den exakta prevalensen av PH i denna grupp av störningar är dock inte känd.

Denna studie är utformad för att identifiera de pulmonella vaskulära förändringarna och beskriva prevalensen av pulmonell hypertoni (definierad i denna studie som genomsnittlig pulmonell arteriell hypertension (mPAP) ≥25 mmHg bedömd med högerhjärta kateterisering (RHC) eller systoliskt pulmonellt arteriellt tryck (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) bedömd med ekokardiografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med myeloproliferativa störningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myeloproliferativa störningar
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Manifest pulmonell hypertoni
  • Betydande lungsjukdom
  • Vänstersidig hjärtsvikt eller diastolisk compliance dysfunktion
  • Hemodynamisk relevant klaffsjukdom
  • Systemisk arteriell hypertoni (i vila systolisk >150 mmHg, diastolisk > 90 mmHg, under träning > 220 mmHg)
  • Svår anemi
  • Okontrollerade supraventrikulära och ventrikulära arytmier
  • Hjärtinfarkt (inom de senaste 12 månaderna)
  • Lungemboli (inom de senaste 12 månaderna)
  • Senaste terapiförändringar (inom de senaste 12 månaderna)
  • Senaste större operationer (inom de senaste 12 månaderna)
  • För träningstester: muskel- och skelettsjukdomar som kanske inte klarar av träningstesterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
myeloproliferativa störningar
Ekokardiografi, spiroergometri, hjärtkateterisering
Övrig: Ekokardiografi, spiroergometri, hjärtkateterisering
patienter med CMPD kommer att genomgå ekokardiografi, spiroergometri och kateterisering av höger hjärta, om indikerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av pulmonellt artärtryck
Tidsram: mellan baslinjen och efter 6 månader
mellan baslinjen och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-393 ex 11/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera