Скрининг легочных сосудистых изменений у больных хроническими миелопролиферативными заболеваниями
Цель исследования — оценка частоты легочной гипертензии у больных хроническими миелопролиферативными заболеваниями. Каждому пациенту будет выполнена эхокардиография в покое. Пациентам без заболеваний опорно-двигательного аппарата проводят тест с физической нагрузкой (спироэргометрия). Пациентам с повышенным СПАД в покое или со сниженной переносимостью физических нагрузок (пиковое VO2 < 65%) будет рекомендована катетеризация правых отделов сердца (ПЖК). Также пациентам с продвинутым функциональным классом по NYHA (III или IV) или с типичными признаками легочной гипертензии на электрокардиограмме будет рекомендовано пройти РГК. Дополнительно для оценки переносимости упражнений будет выполняться 6 мвд.
Такое обследование пациентов позволяет провести клиническую и гемодинамическую оценку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие небольшие исследования и клинические случаи предполагали возможную связь между легочной гипертензией (ЛГ) и хроническими миелопролиферативными заболеваниями (ХМПЗ). МПЗ может вызывать ЛГ через различные механизмы, такие как: высокий сердечный выброс, аспления, прямая закупорка легочных артерий мегакариоцитами, хроническая тромбоэмболическая эндотелиальная легочная гипертензия (ХТЭЛГ), порто-легочная гипертензия (ПЛГ). Однако точная распространенность ЛГ в этой группе заболеваний неизвестна.
Это исследование предназначено для выявления изменений легочных сосудов и описания распространенности легочной гипертензии (определяемой в этом исследовании как средняя легочная артериальная гипертензия (сЛАП) ≥25 мм рт. ст. по оценке с помощью катетеризации правых отделов сердца (ПГК) или систолического давления в легочной артерии (сЛАП)). ≥37 мм рт. ст. (2,9 м/с) по данным эхокардиографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с миелопролиферативными заболеваниями
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Манифестная легочная гипертензия
- Значительное легочное заболевание
- Левосторонняя сердечная недостаточность или дисфункция диастолического растяжимости
- Гемодинамически значимое клапанное заболевание
- Системная артериальная гипертензия (систолическое в покое >150 мм рт.ст., диастолическое >90 мм рт.ст., при нагрузке >220 мм рт.ст.)
- Тяжелая анемия
- Неконтролируемые наджелудочковые и желудочковые аритмии
- Инфаркт миокарда (в течение последних 12 месяцев)
- Легочная эмболия (в течение последних 12 месяцев)
- Недавние изменения терапии (в течение последних 12 месяцев)
- Недавние серьезные операции (в течение последних 12 месяцев)
- Для тестов с физической нагрузкой: заболевания опорно-двигательного аппарата, при которых невозможно выполнить тесты с физической нагрузкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
миелопролиферативные заболевания
Эхокардиография, спироэргометрия, катетеризация сердца
|
пациентам с CMPD будет проведена эхокардиография, спироэргометрия и катетеризация правых отделов сердца по показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
легочное артериальное давление
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение легочного артериального давления
Временное ограничение: между исходным уровнем и через 6 месяцев
|
между исходным уровнем и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-393 ex 11/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .