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Screening per i cambiamenti vascolari polmonari nei pazienti con malattie mieloproliferative croniche

7 settembre 2015 aggiornato da: Medical University of Graz

Obiettivo dello studio è valutare la frequenza dell'ipertensione polmonare in pazienti con malattie mieloproliferative croniche. In ogni paziente verrà eseguita un'ecocardiografia a riposo. Nei pazienti senza patologie muscoloscheletriche verrà eseguito un test da sforzo (spiroergometria). Pazienti con SPAP elevato a riposo o con ridotta capacità di esercizio (picco VO2 <65%) sarà raccomandato un cateterismo del cuore destro (RHC). Anche i pazienti con classe funzionale NYHA avanzata (III o IV) o con tipici reperti di IP all'elettrocardiogramma saranno consigliati di sottoporsi a RHC. Inoltre per la valutazione della capacità di esercizio verrà eseguito un 6 MWD.

Questo work-up dei pazienti consente una valutazione clinica ed emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti piccoli studi e casi clinici hanno suggerito una possibile associazione tra ipertensione polmonare (IP) e disturbi mieloproliferativi cronici (CMPD). La MPD può causare IP attraverso diversi meccanismi come: gittata cardiaca elevata, asplenia, ostruzione diretta delle arterie polmonari da parte dei megacariociti, ipertensione polmonare endoteliale tromboembolica cronica (CTEPH), ipertensione porto-polmonare (POPH). Tuttavia, l'esatta prevalenza dell'IP in questo gruppo di disturbi non è nota.

Questo studio è progettato per identificare i cambiamenti vascolari polmonari e descrivere la prevalenza dell'ipertensione polmonare (definita in questo studio come ipertensione arteriosa polmonare media (mPAP) ≥25 mmHg valutata mediante cateterizzazione del cuore destro (RHC) o pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) valutato mediante ecocardiografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattie mieloproliferative

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie mieloproliferative
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione polmonare manifesta
  • Malattia polmonare significativa
  • Insufficienza cardiaca sinistra o disfunzione della compliance diastolica
  • Valvulopatie emodinamiche rilevanti
  • Ipertensione arteriosa sistemica (a riposo sistolica >150 mmHg, diastolica >90 mmHg, durante esercizio >220 mmHg)
  • Anemia grave
  • Aritmie sopraventricolari e ventricolari non controllate
  • Infarto del miocardio (negli ultimi 12 mesi)
  • Embolia polmonare (negli ultimi 12 mesi)
  • Cambiamenti terapeutici recenti (negli ultimi 12 mesi)
  • Recenti interventi chirurgici importanti (negli ultimi 12 mesi)
  • Per i test da sforzo: malattie muscoloscheletriche che possono rendere impossibile il test da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattie mieloproliferative
Ecocardiografia, spiroergometria, cateterismo cardiaco
Altro: Ecocardiografia, spiroergometria, cateterismo cardiaco
i pazienti con CMPD saranno sottoposti a ecocardiografia, spiroergometria e cateterizzazione del cuore destro, se indicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: alla base
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento di pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: tra il basale e dopo 6 mesi
tra il basale e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-393 ex 11/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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