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만성골수증식질환 환자의 폐혈관 변화 선별검사

2015년 9월 7일 업데이트: Medical University of Graz

이 연구의 목표는 만성 골수 증식성 질환 환자의 폐고혈압 빈도를 평가하는 것입니다. 각 환자에서 안정 시 심초음파 검사를 시행합니다. 근골격계 질환이 없는 환자의 경우 운동 검사(spiroergometry)가 수행됩니다. 휴식 중 SPAP가 상승했거나 운동 능력이 감소한(최대 VO2 < 65%) 환자에게는 우심장 카테터 삽입(RHC)이 권장됩니다. 또한 고급 NYHA 기능 등급(III 또는 IV) 또는 심전도에서 전형적인 PH 소견이 있는 환자는 RHC를 받는 것이 좋습니다. 또한 운동 능력 평가를 위해 6MWD가 수행됩니다.

이러한 환자의 정밀 검사를 통해 임상 및 혈역학적 평가가 가능합니다.

연구 개요

상세 설명

이전의 소규모 연구 및 임상 사례에서는 폐 고혈압(PH)과 만성 골수 증식 장애(CMPD) 사이의 가능한 연관성을 제안했습니다. MPD는 높은 심박출량, 무비증, 거핵구에 의한 폐동맥 직접 폐색, 만성 혈전색전성 내피 폐고혈압(CTEPH), 문맥폐고혈압(POPH)과 같은 다양한 메커니즘을 통해 PH를 유발할 수 있습니다. 그러나 이 장애 그룹에서 PH의 정확한 유병률은 알려져 있지 않습니다.

이 연구는 폐혈관 변화를 확인하고 폐고혈압(본 연구에서는 우심도관법(RHC) 또는 수축기 폐동맥압(sPAP)으로 평가할 때 평균 폐동맥 고혈압(mPAP) ≥25mmHg로 정의됨)의 유병률을 설명하도록 설계되었습니다. 심초음파로 평가한 ≥37mmHg(2.9m/s).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

골수 증식 장애 환자

설명

포함 기준:

  • 골수 증식성 질환 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 명백한 폐 고혈압
  • 중대한 폐질환
  • 좌측 심부전 또는 이완기 순응도 장애
  • 혈역학적 관련 판막 질환
  • 전신 동맥 고혈압(휴식 시 수축기 >150mmHg, 이완기 >90mmHg, 운동 중 > 220mmHg)
  • 심한 빈혈
  • 조절되지 않는 상심실성 및 심실성 부정맥
  • 심근경색(지난 12개월 이내)
  • 폐색전증(지난 12개월 이내)
  • 최근 요법 변경(지난 12개월 이내)
  • 최근 주요 수술(지난 12개월 이내)
  • 운동검사의 경우 : 운동검사를 할 수 없는 근골격계 질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골수 증식 장애
심장초음파검사, 폐활량측정법, 심장 도관법
CMPD 환자는 필요에 따라 심장초음파검사, 폐활량측정법, 우심장 카테터삽입술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥압
기간: 기준선에서
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥압의 변화
기간: 베이스라인 사이와 6개월 후
베이스라인 사이와 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골수증식성 장애에 대한 임상 시험

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