- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01787162
만성골수증식질환 환자의 폐혈관 변화 선별검사
이 연구의 목표는 만성 골수 증식성 질환 환자의 폐고혈압 빈도를 평가하는 것입니다. 각 환자에서 안정 시 심초음파 검사를 시행합니다. 근골격계 질환이 없는 환자의 경우 운동 검사(spiroergometry)가 수행됩니다. 휴식 중 SPAP가 상승했거나 운동 능력이 감소한(최대 VO2 < 65%) 환자에게는 우심장 카테터 삽입(RHC)이 권장됩니다. 또한 고급 NYHA 기능 등급(III 또는 IV) 또는 심전도에서 전형적인 PH 소견이 있는 환자는 RHC를 받는 것이 좋습니다. 또한 운동 능력 평가를 위해 6MWD가 수행됩니다.
이러한 환자의 정밀 검사를 통해 임상 및 혈역학적 평가가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 소규모 연구 및 임상 사례에서는 폐 고혈압(PH)과 만성 골수 증식 장애(CMPD) 사이의 가능한 연관성을 제안했습니다. MPD는 높은 심박출량, 무비증, 거핵구에 의한 폐동맥 직접 폐색, 만성 혈전색전성 내피 폐고혈압(CTEPH), 문맥폐고혈압(POPH)과 같은 다양한 메커니즘을 통해 PH를 유발할 수 있습니다. 그러나 이 장애 그룹에서 PH의 정확한 유병률은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 폐혈관 변화를 확인하고 폐고혈압(본 연구에서는 우심도관법(RHC) 또는 수축기 폐동맥압(sPAP)으로 평가할 때 평균 폐동맥 고혈압(mPAP) ≥25mmHg로 정의됨)의 유병률을 설명하도록 설계되었습니다. 심초음파로 평가한 ≥37mmHg(2.9m/s).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골수 증식성 질환 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 명백한 폐 고혈압
- 중대한 폐질환
- 좌측 심부전 또는 이완기 순응도 장애
- 혈역학적 관련 판막 질환
- 전신 동맥 고혈압(휴식 시 수축기 >150mmHg, 이완기 >90mmHg, 운동 중 > 220mmHg)
- 심한 빈혈
- 조절되지 않는 상심실성 및 심실성 부정맥
- 심근경색(지난 12개월 이내)
- 폐색전증(지난 12개월 이내)
- 최근 요법 변경(지난 12개월 이내)
- 최근 주요 수술(지난 12개월 이내)
- 운동검사의 경우 : 운동검사를 할 수 없는 근골격계 질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골수 증식 장애
심장초음파검사, 폐활량측정법, 심장 도관법
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CMPD 환자는 필요에 따라 심장초음파검사, 폐활량측정법, 우심장 카테터삽입술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐동맥압
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐동맥압의 변화
기간: 베이스라인 사이와 6개월 후
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베이스라인 사이와 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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