Tüdőérrendszeri elváltozások szűrése krónikus mieloproliferatív betegségben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a pulmonális hipertónia gyakoriságának felmérése krónikus myeloproliferatív betegségben szenvedő betegeknél. Minden betegnél nyugalmi echokardiográfiát végeznek. Mozgásszervi betegségben nem szenvedő betegeknél terhelési tesztet (spiroergometriát) kell végezni. Azok a betegek, akiknek nyugalmi állapotban megemelkedett SPAP-értéke vagy csökkent a megterhelési kapacitásuk (csúcs VO2 < 65%), jobb szívkatéterezés (RHC) javasolt. Az előrehaladott NYHA funkcionális osztályú (III. vagy IV.) vagy az elektrokardiogramon jellemző PH-leletekkel rendelkező betegeknél is tanácsos RHC-vizsgálatot végezni. Ezen túlmenően a terhelési kapacitás értékelésére 6 MWD kerül végrehajtásra.
A betegek ilyen feldolgozása lehetővé teszi a klinikai és hemodinamikai értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kis tanulmányok és klinikai esetek lehetséges összefüggésre utaltak a pulmonalis hypertonia (PH) és a krónikus myeloproliferatív rendellenességek (CMPD) között. Az MPD különböző mechanizmusokon keresztül okozhat PH-t, például: magas perctérfogat, asplenia, a pulmonalis artériák megakariociták általi közvetlen elzáródása, krónikus thromboemboliás endoteliális pulmonalis hipertónia (CTEPH), porto-pulmonalis hypertonia (POPH). A PH pontos prevalenciája azonban ebben a rendellenességcsoportban nem ismert.
Ez a vizsgálat a pulmonalis vaszkuláris elváltozások azonosítására és a pulmonális hipertónia prevalenciájának leírására szolgál (ebben a vizsgálatban a definíció szerint átlagos pulmonális artériás hipertónia (mPAP) ≥25 Hgmm jobb szív katéterezéssel (RHC) vagy szisztolés pulmonális artériás nyomással (sPAP) mérve. ≥37 Hgmm (2,9 m/s) echokardiográfiával értékelve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mieloproliferatív betegségekben szenvedő betegek
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló pulmonális hipertónia
- Jelentős tüdőbetegség
- Bal oldali szívelégtelenség vagy diasztolés compliance diszfunkció
- Hemodinamikai releváns billentyűbetegség
- Szisztémás artériás hipertónia (nyugalmi szisztolés > 150 Hgmm, diasztolés > 90 Hgmm, edzés közben > 220 Hgmm)
- Súlyos vérszegénység
- Kontrollálatlan szupraventrikuláris és kamrai aritmiák
- Szívinfarktus (az elmúlt 12 hónapban)
- tüdőembólia (az elmúlt 12 hónapban)
- Legutóbbi terápiás változások (az elmúlt 12 hónapban)
- Legutóbbi nagyobb műtétek (az elmúlt 12 hónapban)
- Fizikai vizsgálatokhoz: mozgásszervi megbetegedések, amelyek esetleg nem tudják elvégezni a terheléses vizsgálatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mieloproliferatív rendellenességek
Echokardiográfia, spiroergometria, szívkatéterezés
|
a CMPD-ben szenvedő betegek echokardiográfiát, spiroergometriát és jobb szívkatéterezést végeznek, ha szükséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a pulmonalis artériás nyomás változása
Időkeret: kiindulási érték között és 6 hónap után
|
kiindulási érték között és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-393 ex 11/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .