Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for lungevaskulære endringer hos pasienter med kroniske myeloproliferative sykdommer

7. september 2015 oppdatert av: Medical University of Graz

Målet med studien er å vurdere hyppigheten av pulmonal hypertensjon hos pasienter med kroniske myeloproliferative sykdommer. Hos hver pasient vil det bli utført en ekkokardiografi i hvile. Hos pasienter uten muskel- og skjelettsykdom vil det bli utført en anstrengelsestest (spiroergometri). Pasienter med forhøyet SPAP i hvile eller med redusert treningskapasitet (peak VO2 < 65%) vil bli anbefalt høyre hjertekateterisering (RHC). Også pasienter med avansert NYHA funksjonsklasse (III eller IV) eller med typiske PH-funn i elektrokardiogram vil bli bedt om å gjennomgå en RHC. I tillegg vil det bli utført en 6 MWD for evaluering av treningskapasitet.

Denne oppfølgingen av pasienter muliggjør klinisk og hemodynamisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere små studier og kliniske tilfeller har antydet en mulig sammenheng mellom pulmonal hypertensjon (PH) og kroniske myeloproliferative lidelser (CMPD). MPD kan forårsake PH gjennom forskjellige mekanismer som: høy hjertevolum, aspleni, direkte obstruksjon av lungearterier av megakaryocytter, kronisk tromboembolisk endotelial pulmonal hypertensjon (CTEPH), porto-pulmonal hypertensjon (POPH). Den nøyaktige prevalensen av PH i denne gruppen av lidelser er imidlertid ikke kjent.

Denne studien er utformet for å identifisere de pulmonale vaskulære forandringene og beskrive prevalensen av pulmonal hypertensjon (definert i denne studien som gjennomsnittlig pulmonal arteriell hypertensjon (mPAP) ≥25 mmHg vurdert ved høyre-hjerte kateterisering (RHC) eller systolisk pulmonal arteriell trykk (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) vurdert ved ekkokardiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med myeloproliferative lidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med myeloproliferative lidelser
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manifest pulmonal hypertensjon
  • Betydelig lungesykdom
  • Venstresidig hjertesvikt eller diastolisk compliance dysfunksjon
  • Hemodynamisk relevant klaffesykdom
  • Systemisk arteriell hypertensjon (systolisk >150 mmHg i hvile, diastolisk > 90 mmHg, under trening > 220 mmHg)
  • Alvorlig anemi
  • Ukontrollerte supraventrikulære og ventrikulære arytmier
  • Hjerteinfarkt (i løpet av de siste 12 månedene)
  • Lungeemboli (i løpet av de siste 12 månedene)
  • Nylige terapiendringer (i løpet av de siste 12 månedene)
  • Nylige større operasjoner (i løpet av de siste 12 månedene)
  • For treningstester: muskel- og skjelettsykdommer som kanskje ikke er i stand til treningstestene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
myeloproliferative lidelser
Ekkokardiografi, spiroergometri, hjertekateterisering
Annen: Ekkokardiografi, spiroergometri, hjertekateterisering
pasienter med CMPD vil gjennomgå ekkokardiografi, spiroergometri og kateterisering av høyre hjerte, hvis indisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: mellom baseline og etter 6 måneder
mellom baseline og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-393 ex 11/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere